近日, 湖州惠中濟(jì)世生物科技有限公司創(chuàng)新藥物局部麻醉注射劑——新型長(zhǎng)效手術(shù)后鎮(zhèn)痛劑順利獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）新藥臨床試驗(yàn)批件！

該新型長(zhǎng)效手術(shù)后鎮(zhèn)痛劑是由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司完成其全套非臨床安全評(píng)價(jià)研究、臨床前藥效藥代安全性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目。

麻醉藥包括全身麻醉藥、局部麻醉藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥以及肌肉松弛藥等。其中，局部麻醉藥是一類(lèi)局部應(yīng)用于神經(jīng)末梢或神經(jīng)干周?chē)乃幬?，它可暫時(shí)、完全、可逆性地阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)，在意識(shí)清醒的條件下，使局部痛覺(jué)暫時(shí)消失。因局部麻醉藥物使用方便，且對(duì)各類(lèi)組織都無(wú)損傷性影響，現(xiàn)已被臨床醫(yī)生廣泛認(rèn)可。目前，常用局部麻醉藥物有普魯卡因、利多卡因、布比卡因與地卡因等。湖州惠中濟(jì)世生物科技有限公司新型長(zhǎng)效手術(shù)后鎮(zhèn)痛劑獲得FDA新藥臨床試驗(yàn)批件是其加快新藥上市更進(jìn)一步的發(fā)展，將為患者和醫(yī)護(hù)人員提供更優(yōu)的用藥選擇，具有重大的臨床意義。

美迪西全套臨床前研究服務(wù)包括原料藥研發(fā)、藥物篩選服務(wù)、藥物制劑、藥理學(xué)研究服務(wù)、藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)、毒理學(xué)服務(wù)等，經(jīng)美迪西服務(wù)的項(xiàng)目目前有35個(gè)IND packages已被CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，3個(gè) IND packages 已被FDA接受并準(zhǔn)予進(jìn)入臨床試驗(yàn)，3個(gè) IND packages 已被TGA接受并準(zhǔn)予進(jìn)入臨床試驗(yàn)，1個(gè)IND Package已被EMA接受并準(zhǔn)予進(jìn)入臨床試驗(yàn) 。