6月20日，昂科免疫宣布，其申報的 1 類新藥 AI-081 注射液獲 CDE 臨床默示許可（受理號：CXSL2500304），擬用于晚期實體瘤的治療，包括結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）等瘤種。此前，AI-081 已獲 FDA 批準(zhǔn)臨床。

6月20日，NMPA官網(wǎng)顯示，先聲藥業(yè)的鹽酸達(dá)利雷生片（daridorexant）在國內(nèi)獲批上市，用于治療失眠。達(dá)利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剝離而來）開發(fā)的一款靶向食欲素1受體（OX1R）和食欲素2受體（OX2R）的潛在Best-in-Class創(chuàng)新藥。

6月19日，CDE 官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物 IBI343 擬納入突破性治療品種，用于治療至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。此前，IBI343 已兩次被 CDE 納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：至少接受過二種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽性的晚期胃/胃食管交界處腺癌、至少接受過一種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽性的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌。

6月17日，澤璟制藥稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)合用于晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，有望用于治療多種實體瘤。

6月17日，正大天晴發(fā)布公告，宣布 TQB6411 臨床試驗申請獲批準(zhǔn)，用于治療晚期惡性腫瘤患者。TQB6411 是一種靶向?EGFR、c-Met 的雙抗 ADC 藥物。

6月16日，英矽智能宣布，已于近期完成E輪融資全部交割。在投資者的支持下，本輪募資總額約1.23億美元，超額完成既定目標(biāo)。本輪募得資金將用于推動英矽智能在人工智能平臺升級和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。具體而言，部分資金將被用于完善英矽智能自主研發(fā)的人工智能模型和算法，同時升級和擴(kuò)展其前沿自動化智能實驗室，以進(jìn)一步簡化藥物研發(fā)流程。與此同時，英矽智能將持續(xù)開展對自主研發(fā)和合作開發(fā)的藥物管線的臨床探索，加速在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。

6月13日，默沙東（MSD）宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，和侖伐替尼聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于3期期臨床試驗LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。

6月12日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥申報的 1 類新藥注射用 SHR-A1904 獲批臨床默示許可，擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合 SHR2554±阿得貝利單抗或 SHR-1701 用于實體瘤治療。SHR-A1904 是該公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向 Claudin18.2 的 ADC。

6月12日，CDE官網(wǎng)公示，樂普生物1類新藥MRG007獲批臨床，擬開發(fā)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

Butenolide is a promising antifouling natural product. Rosin-based antifouling paint with the incorporation of butenolide, a promising antifoulant, possesses the potential to deter the settlement of marine organisms on submerged surfaces. Butenolide with a purity >99% was synthesized by Medicilon, Inc. (Shanghai, China).