醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 6月20日，昂科免疫宣布，其申報(bào)的 1 類(lèi)新藥 AI-081 注射液獲 CDE 臨床默示許可（受理號(hào)：CXSL2500304），擬用于晚期實(shí)體瘤的治療，包括結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）等瘤種。此前，AI-081 已獲 FDA 批準(zhǔn)臨床。

2. 6月19日，上海醫(yī)藥（601607）(02607)公布，近日公司下屬上藥泰國(guó)有限責(zé)任公司的普瑞巴林膠囊收到泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，該藥品獲得批準(zhǔn)上市。普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛和嵴髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛以及癲癇的輔助治療。

3. 6月18日，丹擎醫(yī)藥宣布，由公司自主研發(fā)的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制劑DAT-1604的IND申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。DAT-1604是丹擎醫(yī)藥自主研發(fā)的一種全新結(jié)構(gòu)的、高選擇性的口服POLQ抑制劑，可與多種DNA損傷療法（例如PARP抑制劑、核素治療、放化療以及ADC等）聯(lián)用，起到強(qiáng)大的抗腫瘤協(xié)同作用。

4. 近日，紐瑞特醫(yī)療申報(bào)的177Lu-NRT6020注射液、68Ga-NRT6020注射液、獲批臨床，分別擬用于FAP陽(yáng)性晚期惡性實(shí)體瘤，以及用于篩選適合接受177Lu-NRT6020注射液治療的晚期惡性實(shí)體瘤患者。根據(jù)紐瑞特醫(yī)療公開(kāi)資料，這是該公司研發(fā)的兩款“診療一體化”的放射性配體療法。

投融藥事

1. 近日，上海思璞銳醫(yī)藥科技有限公司宣布完成超2億元人民幣天使輪融資。本輪融資由博遠(yuǎn)資本和漢康資本聯(lián)合領(lǐng)投，驪宸投資和LongRiver江遠(yuǎn)投資參與跟投。所募資金將主要用于公司現(xiàn)有管線(xiàn)的臨床前和早期臨床開(kāi)發(fā)。

科技藥研

1. 6月18日，中科院上海營(yíng)養(yǎng)與健康所Wei Lu、美國(guó)NIH過(guò)敏和傳染病研究所Michael J. Lenardo、上海交通大學(xué)Yan Zhang、首都醫(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院Peng Zhang、上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院Hecheng Li通訊在《Nature immunology》發(fā)表論文“CARD11 signaling regulates CD8+ T cell tumoricidal function”，闡明了支架蛋白CARD11介導(dǎo)的TCR信號(hào)強(qiáng)度如何決定Tex細(xì)胞分化與克隆選擇并最終影響抗腫瘤效能的機(jī)制。

[1]Hu, Y., Zhao, Q., Qin, Y. et al. CARD11 signaling regulates CD8+ T cell tumoricidal function. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02192-w