吸入給藥
- 美迪西熟悉各類吸入制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領(lǐng)域具備非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在研究過(guò)程中也充分結(jié)合國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則要求開(kāi)展研究工作。美迪西配有相關(guān)儀器設(shè)備如COPLEY公司的新一代藥用撞擊器（NGI）、COPLEY公司的BRS2100型呼吸模擬器、德國(guó)新帕泰克激光粒度儀等設(shè)備，可滿足各類吸入制劑的質(zhì)量研究和體外評(píng)估。迄今為止，美迪西已與多家開(kāi)展吸入制劑研究的公司合作，并完成多個(gè)蛋白類吸入制劑、吸入溶液和霧化器的質(zhì)量研究工作，均獲得一致好評(píng)。
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服務(wù)范圍
霧化吸入劑（Nebulizer）
鼻噴霧劑（Nasal Spray）
吸入粉霧劑（DPI）
各種吸入制劑的質(zhì)量研究經(jīng)典案例
吸入用乙酰半胱氨酸溶液、糠酸莫米松鼻噴霧劑等
設(shè)備配置
眼用給藥
- 由于人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用、用眼不當(dāng)?shù)壬盍?xí)慣轉(zhuǎn)變，國(guó)內(nèi)各類眼病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，眼部感染、結(jié)膜炎、黃斑變性、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加顯著。美迪西在溶液型、混懸型及半固體型眼用制劑方面已積累多個(gè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，熟悉多種包裝形式及BFS技術(shù)。
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服務(wù)范圍
眼用液體制劑（溶液劑、混懸劑等）
眼用半固體制劑（眼膏劑、凝膠劑等）的研究與開(kāi)發(fā)
經(jīng)典案例
鹽酸莫西沙星滴眼液、硫酸阿托品滴眼液、新藥混懸型滴眼液等
美迪西臨床前眼科研究平臺(tái)集合了先進(jìn)的給藥技術(shù)與分析手段，精良的儀器設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，致力于為有眼科藥物開(kāi)發(fā)需求的客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的試驗(yàn)研究服務(wù)，以及專業(yè)的注冊(cè)申報(bào)支持和項(xiàng)目管理服務(wù)。
該平臺(tái)配備有先進(jìn)的眼科手術(shù)顯微鏡，除了常規(guī)的滴眼，眼膏給藥外，還能對(duì)兔、狗、小型豬及非人靈長(zhǎng)類等動(dòng)物種屬實(shí)現(xiàn)獨(dú)特的精細(xì)給藥操作，如視網(wǎng)膜下注射、脈絡(luò)膜注射和玻璃體內(nèi)注射。
我們構(gòu)建的眼科動(dòng)物模型涵蓋糖尿病性視網(wǎng)膜病變 (DR)、脈絡(luò)膜新生血管增生 (CNV) 、視網(wǎng)膜新生血管增生、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）、急性眼部炎癥以及干眼癥等多種類型。
透皮給藥
- 藥物透皮給藥系統(tǒng)(transdermal therapeutic system，TTS或transdermal delivery system，TDS）或經(jīng)皮吸收制劑，是指藥物以恒定速率（或接近恒定速率）透過(guò)皮膚表面進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型。透皮給藥劑 型為貼劑，還包括軟膏劑、硬膏劑、搽劑和氣霧劑等。體外釋放（IVRT）及體外透皮（IVPT）試驗(yàn)是目前評(píng)價(jià)外用制劑（如乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、貼劑、搽劑等）劑型與處方的重要手段。美迪西在透皮給藥制劑體外評(píng)價(jià)方面有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，配備相應(yīng)透皮及檢測(cè)儀器（LC-MS/MS），可在化合 物篩選、新藥申報(bào)、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更、一致性評(píng)價(jià)、仿制藥申報(bào)等涉及體外評(píng)價(jià)的項(xiàng)目提供專業(yè)而高效的服務(wù)。
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服務(wù)范圍
乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑等的研究與開(kāi)發(fā)
外用制劑的體外釋放與體外透皮研究
經(jīng)典案例
他克莫司軟膏、米諾地爾酊、克林霉素磷酸酯過(guò)氧苯甲酰凝膠、黃體酮陰道緩釋凝膠、甲硝唑陰道凝膠、醋酸曲安奈德乳膏、鹽酸奈康唑乳膏等
設(shè)備配置
緩控釋給藥
- 美迪西熟悉多種緩控釋給藥技術(shù)，如水分散體包衣緩釋微丸技術(shù)、激光打孔滲透泵控釋技術(shù)、骨架型緩釋技術(shù)等?？诜徔蒯尲夹g(shù)平臺(tái)致力于口服緩控釋新制劑的開(kāi)發(fā)和放大研究，創(chuàng)新并完善了骨架型和貯庫(kù)型緩控釋給藥系統(tǒng)平臺(tái)技術(shù)，建 立和完善了多種口服緩控釋制劑的體外試驗(yàn)方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
服務(wù)范圍
骨架型及貯庫(kù)型緩控釋制劑的開(kāi)發(fā)放大
骨架型及貯庫(kù)型緩控釋制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
經(jīng)典案例
鹽酸羥考酮納洛酮緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片
新型微粒系統(tǒng)給藥
- 微粒給藥系統(tǒng)（Microparticle Drug Delivery Systems，MDDS）能增加難溶性藥物的溶解度，提高藥物微粒在介質(zhì)中的穩(wěn)定性，有緩釋作用和靶向性的特點(diǎn)。MDDS具有載藥量高、生物利用度高、局部和全身副作用少、血藥度波動(dòng)小，療效和患者依從性高 等優(yōu)點(diǎn)。近年來(lái)研究熱點(diǎn)集中為微乳、脂質(zhì)體、納米粒、微球等劑型。
服務(wù)范圍
新型微粒系統(tǒng)給藥的處方前研究
處方工藝研究
分析方法開(kāi)發(fā)等美迪西脂質(zhì)體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
美迪西的脂質(zhì)體藥物服務(wù)平臺(tái)可提供脂質(zhì)體高效合成、脂質(zhì)體制備、處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物分析、注冊(cè)申報(bào)等一站式臨床前綜合服務(wù)。
我們采用溶劑注入法、薄膜分散法、逆向蒸發(fā)法、擠出法、微流控技術(shù)等多種制備方法，提供脂質(zhì)體納米微粒制備服務(wù)。我們所擁有的設(shè)備體系能夠全方位覆蓋脂質(zhì)體藥物的研發(fā)流程，從處方篩選到制備工藝優(yōu)化，再到詳盡的性能分析與嚴(yán)格的質(zhì)量控制，致力于充分滿足客戶需求。
