化合物成藥性評(píng)估- 成藥性指化合物進(jìn)行了初步藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)特性和安全性的早期評(píng)價(jià)，具有開發(fā)為藥物潛能的特性。而轉(zhuǎn)化研究有助于構(gòu)建創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)研究、臨床前研究和臨床療效評(píng)價(jià)直至新藥制造和臨床應(yīng)用的系統(tǒng)研發(fā)鏈，順暢基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和生物學(xué)與創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間的信息和研究的關(guān)聯(lián)，縮短創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床應(yīng)用的研發(fā)周期。新藥研究過(guò)程漫長(zhǎng)，高利潤(rùn)高風(fēng)險(xiǎn)，成藥性研究是能夠降低風(fēng)險(xiǎn)最有力的手段，美迪西提供成藥性評(píng)價(jià)服務(wù)。新藥創(chuàng)制的成藥性包括：類藥性、理化性質(zhì)、生化性質(zhì)、藥代和毒性等。在新藥研發(fā)和臨床應(yīng)用過(guò)程中, 化合物的體內(nèi)過(guò)程（吸收、分布、代謝、排泄, ADME（毒藥物動(dòng)力學(xué)））是其成藥性的重要參數(shù)。
- 新藥成藥必須具備的四大要素是什么
成藥性的原則主要有4點(diǎn)：安全、有效、質(zhì)量可控和臨床需求。
藥物的安全性是新藥研發(fā)成功的保障，安全性研究包括了藥代研究、安全性評(píng)價(jià)研究和毒代研究。有效性是我們新藥研發(fā)成功的基礎(chǔ)，沒有有效性也就無(wú)法上臨床。有效性研究包括藥物的作用機(jī)制和動(dòng)物模型研究。質(zhì)量可控包括合成、工藝和質(zhì)控。臨床需求，也就是說(shuō)要么受試物具有創(chuàng)新性，要么具有優(yōu)效性、要么具有特殊性。我們所研發(fā)的這個(gè)受試物要希望上臨床，一定要有它的特色，否則還是很難被批準(zhǔn)的。
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