醫(yī)線藥聞

1. 6月20日，NMPA官網(wǎng)顯示，先聲藥業(yè)的鹽酸達(dá)利雷生片（daridorexant）在國內(nèi)獲批上市，用于治療失眠。達(dá)利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剝離而來）開發(fā)的一款靶向食欲素1受體（OX1R）和食欲素2受體（OX2R）的潛在Best-in-Class創(chuàng)新藥。

2. 6月20日，百克生物發(fā)布稱近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐劑）的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。 百克生物的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）接種對象為60歲及以上人群。

3. 6 月 19 日，CDE官網(wǎng)公示，華道生物申報的 1 類新藥 HD006 細(xì)胞注射液獲批臨床默示許可（受理號 CXSL2500251），擬用于治療 GUCY2C 表達(dá)陽性的晚期實體腫瘤 。HD006 細(xì)胞注射液是華道生物開發(fā)的靶向 GUCY2C 的 CAR-T。

4. 6月19日，健康元公告，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司的JKN2301干混懸劑開展臨床試驗。該藥品適用于2至12周歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。

投融藥事

1. 6月16日，中吉智藥（GenMedicn）完成A+輪融資，投資方為博通資本、康源匯盈投資。本次融資金額所獲資金將主要用于推動其基因治療產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)與生產(chǎn)能力建設(shè)，進(jìn)一步鞏固公司在基因治療領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位，加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

科技藥研

1. 近期，醫(yī)學(xué)頂刊 Nature Reviews Drug Discovery 發(fā)表重磅綜述 Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases 和 The race to reset autoimmune diseases. 從細(xì)胞因子到細(xì)胞療法，系統(tǒng)闡述自身免疫性疾病現(xiàn)狀、致病機(jī)理、關(guān)鍵靶點(diǎn)和細(xì)胞治療策略，總結(jié)自身免疫行疾病領(lǐng)域研究趨勢和未來方向。對自身免疫疾病的機(jī)制研究、生物標(biāo)志物探索和靶點(diǎn)開發(fā)具有重要的指導(dǎo)價值。

[1] Fauconnier A, Melis M, Berenbeck M, Pio B, Croisier T. Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases. Nat Rev Drug Discov. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/d41573-025-00061-7.