醫(yī)線藥聞

1. 6月13日，默沙東（MSD）宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，和侖伐替尼聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于3期期臨床試驗LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。

2. 6月12日，暉致醫(yī)藥（Viatris）申報的瑞維那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上市申請已獲得批準。這是一款治療慢性阻塞性肺病（COPD）的每日一次、長效霧化支氣管擴張劑，此前已經(jīng)于2018年獲得美國FDA批準上市（商品名：YUPELRI）。

3. 近日，合肥億帆生物制藥有限公司（億帆醫(yī)藥全資子公司）自主研發(fā)的注射用鹽酸表柔比星（10mg）與注射用阿糖胞苷（0.1g/0.5g）同步獲國家藥監(jiān)局批準上市（國藥準字H20254277、H20254280/81）。此次獲批的注射用鹽酸表柔比星和注射用阿糖胞苷均按化學藥品4類注冊獲批上市，視同通過質(zhì)量和療效一致性評價。注射用鹽酸表柔比星可治療惡性淋巴瘤、乳腺癌等12類實體瘤及白血?。蛔⑸溆冒⑻前罩饕m用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。

4. 6月12日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司宣布，已收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)批準靶向CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SKB315聯(lián)合抗PD-L1單克隆抗體（mAb）塔戈利單抗（科泰萊?）用于一線治療胃癌/胃食管結(jié)合部癌（GC/GEJC）的新藥臨床試驗（IND）申請的臨床試驗通知書。

投融藥事

1. 近日，杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司完成數(shù)千萬元人民幣的天使輪融資。本輪融資由杭實資管領(lǐng)投，正景資本和濱江伍零伍零跟投，歌路資本擔任財務(wù)顧問。所募資金將主要用于公司現(xiàn)有管線的臨床前和早期臨床開發(fā)。

科技藥研

1. 6 月 11 日，斯坦福大學的 Jack Chun-Ting Liu 作為共同第一作者，在 Nature 期刊發(fā)表了題為：Discovery of FoTO1 and Taxol genes enables biosynthesis of baccatin III（FoTO1 和紫杉醇基因的發(fā)現(xiàn)使巴卡汀 III 的生物合成成為可能）的研究論文。這項研究通過干擾和分析紅豆杉的單個細胞，發(fā)現(xiàn)了合成紫杉醇所需的“缺失”基因，是的生物合成紫杉醇前體 baccatin III（巴卡汀 III）成為可能。

[1]McClune, C.J., Liu, J.CT., Wick, C. et al. Discovery of FoTO1 and Taxol genes enables biosynthesis of baccatin III. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09090-z