醫(yī)線藥聞

1. 6月16日，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司宣布其新藥愛智達(dá)（通用名：絲右哌甲酯/右哌甲酯復(fù)方膠囊；代號：AK0901）的新藥上市申請（NDA）已經(jīng)獲得CDE正式受理，并將其已納入"優(yōu)先審評審批"程序，擬定適應(yīng)癥為6 歲及6 歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）患者的治療。

2. 6月16日，公司控股子公司廣生中霖生物科技近日獲得樹蘭（杭州）醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會出具的，同意“奈瑞可韋GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應(yīng)答不佳患者聯(lián)合治療（add-on）的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗(yàn)”的倫理審查批件。GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調(diào)節(jié)劑，屬于全新機(jī)制的在研抗乙肝病毒的一類新藥。

3. 近日，長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)醋酸甲地孕酮口服混懸液（美適亞?）的產(chǎn)品注冊臨床試驗(yàn)申請，用于預(yù)防化療引起的惡心嘔吐。

4. 6月13日，維眸生物今日宣布，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物VVN461滴眼液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入了 “突破性治療品種名單”，用于治療非感染性前葡萄膜炎。

投融藥事

1. 6月16日，英矽智能宣布，已于近期完成E輪融資全部交割。在投資者的支持下，本輪募資總額約1.23億美元，超額完成既定目標(biāo)。本輪募得資金將用于推動(dòng)英矽智能在人工智能平臺升級和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。具體而言，部分資金將被用于完善英矽智能自主研發(fā)的人工智能模型和算法，同時(shí)升級和擴(kuò)展其前沿自動(dòng)化智能實(shí)驗(yàn)室，以進(jìn)一步簡化藥物研發(fā)流程。與此同時(shí)，英矽智能將持續(xù)開展對自主研發(fā)和合作開發(fā)的藥物管線的臨床探索，加速在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。

科技藥研

1. 6月13日，清華大學(xué)頡偉、復(fù)旦大學(xué)張宇、重慶醫(yī)科大學(xué)向云龍共同通訊在Nature Structural & Molecular Biology在線發(fā)表題為“H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse”的研究論文，該研究表明H2A.Z卵母細(xì)胞特異性缺失，一種進(jìn)化上保守的組蛋白變體，在雌性小鼠中導(dǎo)致深刻的表觀遺傳和轉(zhuǎn)錄改變，阻礙卵母細(xì)胞減數(shù)分裂II的恢復(fù)并導(dǎo)致不育。

[1]Xu, Q., Huang, C., Ming, J. et al. H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse. Nat Struct Mol Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41594-025-01580-y