醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 6月17日，正大天晴發(fā)布公告，宣布 TQB6411 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，用于治療晚期惡性腫瘤患者。TQB6411 是一種靶向 EGFR、c-Met 的雙抗 ADC 藥物。

2. 6月17日，CDE 官網(wǎng)顯示，默沙東的 Clesrovimab (MK-1654) 注射液上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生兒和嬰兒預(yù)防 RSV 所致的下呼吸道感染。

3. 6月16日，中國(guó)生物制藥（01177）發(fā)布公告，宣布其開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥TDI01混懸液“ROCK2抑制劑”已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)，用于治療既往經(jīng)過(guò)1線(xiàn)不超過(guò)5線(xiàn)系統(tǒng)治療的中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

投融藥事

1. 6月16日，先聲藥業(yè)旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與致力于癌癥創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的臨床階段美國(guó)生物制藥公司NextCure宣布，雙方已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)CDH6靶點(diǎn)的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實(shí)體瘤。先聲再明在SIM0505項(xiàng)目潛在開(kāi)發(fā)階段將收取最高達(dá)7.45億美元的相關(guān)付款，包括首付款、開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷(xiāo)售額的高至雙位數(shù)的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

2. 6月17日，上海柏全生物科技有限公司宣布完成超兩億元人民幣A輪融資。本輪融資由龍磐投資領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金、浦東創(chuàng)投跟投，原有股東上實(shí)資本、凱風(fēng)創(chuàng)投繼續(xù)追加投資。新聞稿表示，此次融資將重點(diǎn)用于加速柏全生物核心產(chǎn)品——CD3L1靶點(diǎn)抗腫瘤藥物的注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，同步推進(jìn)多個(gè)全新靶點(diǎn)腫瘤治療管線(xiàn)的研發(fā)布局，進(jìn)一步夯實(shí)柏全生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的源頭創(chuàng)新能力。

科技藥研

1. 6月13日，中國(guó)藥科大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在期刊《Cell Death&Disease》上發(fā)表了題為“Targeting USP18 overcomes acquired resistance in hepatocellular carcinoma by regulating NCOA4 deISGylation and ferroptosis”的研究論文，本研究中，研究人員確定USP18是去泛素化酶家族的一員，通過(guò)抑制索拉非尼誘導(dǎo)的鐵死亡，促進(jìn)肝細(xì)胞癌（HCC）的耐藥性。

[1]Ye, S., Chen, J., Zheng, Y. et al. Targeting USP18 overcomes acquired resistance in hepatocellular carcinoma by regulating NCOA4 deISGylation and ferroptosis. Cell Death Dis 16, 448 (2025). https://doi.org/10.1038/s41419-025-07772-0