醫(yī)線藥聞

1、7月24日，CDE官網(wǎng)最新公示，正大天晴申請的1類新藥lanifibranor片擬納入突破性治療品種，擬開發(fā)用于治療伴有肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。公開資料顯示，lanifibranor（拉尼蘭諾）是一種口服PPAR激動(dòng)劑，正大天晴通過一項(xiàng)超5000萬美元的合作，獲得了該藥在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

2、7月24日，CDE官網(wǎng)最新公示，禮來（Eli Lilly and Company）申請的mirikizumab注射液擬納入突破性治療品種，擬開發(fā)用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病（CD）成人患者。公開資料顯示，mirikizumab（LY3074828）是一款I(lǐng)L-23抑制劑，目前正在海外開展多項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。

3、7月24日，嘉奧制藥注射用羅替高汀緩釋微球擬納入優(yōu)先審評，擬用于治療帕金森病。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，羅替高?。╮otigotine）是一種非麥角堿多巴胺激動(dòng)劑，能夠激活五種多巴胺受體。該產(chǎn)品已經(jīng)在海外獲批用于治療帕金森病和不寧腿綜合癥。

4、7月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，聯(lián)合阿美替尼或 SHR-A2009加或不加化療用于晚期實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)；SHR-A2009是公司自主研發(fā)的一款以HER3為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物，用于殺傷腫瘤細(xì)胞。

投融藥事

科技藥研

Erica R. Vander Mause et al. Systematic single amino acid affinity tuning of CD229 CAR T cells retains efficacy against multiple myeloma and eliminates on-target off-tumor toxicity. Science Translational Medicine, 2023, doi:10.1126/scitranslmed.add7900.