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1. 6月17日,澤璟制藥稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)合用于晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,有望用于治療多種實(shí)體瘤。
2. 6月17日,CDE官網(wǎng)公示,默沙東(MSD)申報(bào)的clesrovimab注射液上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥為:用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生兒和嬰兒預(yù)防RSV所致的下呼吸道感染。
3. 6月17日,參天制藥株式會(huì)社宣布其用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea?(0.1mg/ml)獲得歐盟委員會(huì)的上市許可。
4. 6 月 17 日,云南白藥發(fā)布公布,其控股子公司征武科技用于潰瘍性結(jié)腸炎的JZ-14 膠囊獲批臨床試驗(yàn)。JZ-14 膠囊是征武科技自主研發(fā)的化學(xué) 1 類創(chuàng)新藥,是 First-in-Class 的小分子免疫調(diào)節(jié)劑。
1. 6月17日,禮來(Eli Lilly and Company)與Verve Therapeutics聯(lián)合宣布,雙方已達(dá)成最終協(xié)議,禮來將以約13億美元總額收購Verve。Verve正在開發(fā)一系列基因編輯藥物,旨在通過一生中可能只需要一次的治療來解決動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的驅(qū)動(dòng)因素。此次收購將進(jìn)一步強(qiáng)化禮來在心血管疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新布局,特別是在基因編輯療法方面的戰(zhàn)略擴(kuò)展。
2. 近日,基因治療創(chuàng)新藥物研發(fā)商中吉智藥(GenMedicn)宣布完成B輪融資,投資方為博通資本、康源匯盈投資,投資金額未披露。此次融資將助力其進(jìn)一步推進(jìn)研發(fā)管線,加速創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
1. 6月13日,軍事醫(yī)學(xué)研究院鐘武、周辛波、李松團(tuán)隊(duì)和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院鄧洪斌團(tuán)隊(duì)合作在Nature Chemical Biology上發(fā)表了文章Polyvalent folate receptor-targeting chimeras for degradation of membrane proteins,揭示了利用“多價(jià)交聯(lián)降解策略(polyvalent crosslinking degradation strategy)”開發(fā)下一代LYTAC的巨大潛力和優(yōu)勢(shì)。
[1]Xiao, D., Dong, J., Xie, F. et al. Polyvalent folate receptor-targeting chimeras for degradation of membrane proteins. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01924-1