近日，士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司正式宣布自主開(kāi)發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生亞型神經(jīng)細(xì)胞新藥的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，已正式獲中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病脊髓損傷。

5月22日，NMPA官網(wǎng)公示，眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥昂拉地韋片上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。根據(jù)眾生藥業(yè)公開(kāi)資料，昂拉地韋片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑。

5月23日，施維雅（Servier）與燁輝醫(yī)藥宣布達(dá)成一項(xiàng)對(duì)于施維雅收購(gòu)小分子menin抑制劑BN104的最終協(xié)議。該藥物由燁輝醫(yī)藥研發(fā)，擬用于治療急性白血病，目前正處于1/2期臨床開(kāi)發(fā)階段。

5月21日，NMPA官網(wǎng)公示，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。本次獲批的是二者的聯(lián)合療法，用于一線(xiàn)治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）。

5月20日，阿斯利康宣布成功完成對(duì) EsoBiotec 的收購(gòu)，交易總價(jià)值達(dá)高達(dá)?10 億美元（約 72.38 億元），其中包括 4.25 億美元的早期付款和高達(dá) 5.75 億美元的后續(xù)里程碑付款。該交易支付預(yù)計(jì)將于 2025 年第二季度完成，但需滿(mǎn)足慣例成交條件并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

5月20日，三生制藥發(fā)布公告，將PD-1/VEGF雙抗的中國(guó)外全球權(quán)益授權(quán)給輝瑞，同時(shí)輝瑞還將獲得中國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化的選擇權(quán)。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，輝瑞支付12.50億美元預(yù)付款，48億美元里程碑付款，以及雙位數(shù)百分比的銷(xiāo)售分成。此外，輝瑞還將認(rèn)購(gòu)1億美元三生制藥的普通股。

5月17日，海南雙成藥業(yè)股份有限公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市許可。注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）是一種由白蛋白包裹紫杉醇形成的納米微粒制劑，用于治療：① 轉(zhuǎn)移性乳腺癌，治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌，否則預(yù)先治療應(yīng)該包括蒽環(huán)類(lèi)藥物；② 非小細(xì)胞肺癌，紫杉醇與卡鉑聯(lián)合用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療，用于不適合根治性手術(shù)或放射治療的患者；③ 胰腺癌，紫杉醇與吉西他濱聯(lián)合用于胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌的一線(xiàn)治療。

5月15日，NMPA官網(wǎng)宣布，批準(zhǔn)軒竹生物申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥吡洛西利片上市，該藥適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過(guò)兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。公開(kāi)資料顯示，這是一款CDK4/6抑制劑。

5月15日，艾伯維宣布，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)旗下抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治療具有高c-Met蛋白過(guò)度表達(dá)（OE）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者此前已接受過(guò)系統(tǒng)性治療。

5月15日，石藥集團(tuán)宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國(guó)的商業(yè)化訂立獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥集團(tuán)同意授予Cipla獨(dú)家許可，以于該地區(qū)商業(yè)化該產(chǎn)品。石藥集團(tuán)將收取1,500萬(wàn)美元的首付款，亦有權(quán)收取最高達(dá)2,500萬(wàn)美元的潛在首次商業(yè)銷(xiāo)售和監(jiān)管里程碑付款，及最高達(dá)10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷(xiāo)售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷(xiāo)售凈額計(jì)算的雙位數(shù)梯度銷(xiāo)售提成。