醫(yī)線藥聞

1. 5月22日，NMPA官網(wǎng)公示，眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥昂拉地韋片上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。根據(jù)眾生藥業(yè)公開(kāi)資料，昂拉地韋片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑。

2. 5月22日，NMPA官網(wǎng)公示，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)艾力斯醫(yī)藥申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥枸櫞酸戈來(lái)雷塞片（商品名：艾瑞凱），該藥適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類(lèi)肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

3. 5月22日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司九瓏人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲潑尼龍片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。甲潑尼龍片可用于治療風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病等多種疾病。

4. 近日，康弘藥業(yè)（002773.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。藥品名稱(chēng)為KH607片，適應(yīng)癥為產(chǎn)后抑郁癥。KH607是公司自主研發(fā)的小分子γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥。

投融藥事

1. 5月22日，榮昌生物發(fā)布公告將向不少于6名承配人配售1900萬(wàn)股新H股，凈募資額約7.96億港元，所得款用于核心產(chǎn)品泰它西普（RC18）的核心適應(yīng)癥拓展，如重癥肌無(wú)力、膜性腎病及其他一般企業(yè)用途。

2. 5月22日，賽諾菲宣布與Vigil Neuroscience達(dá)成收購(gòu)協(xié)議，目標(biāo)是獲得VG-3927。預(yù)計(jì)該交易將于2025年第三季度完成。根據(jù)合并協(xié)議條款，賽諾菲將在交易結(jié)束時(shí)以每股8美元現(xiàn)金收購(gòu)Vigil Neuroscience的所有已發(fā)行普通股，股本價(jià)值約為4.7億美元（按完全攤薄計(jì)算）。此外，Vigil Neuroscience的股東將獲得該公司股票每股不可轉(zhuǎn)讓的或有價(jià)值權(quán)（CVR），這將使其持有人有權(quán)獲得2美元的遞延現(xiàn)金付款，條件是VG-3927的首次商業(yè)銷(xiāo)售。

科技藥研

1. 5月21日，布萊根和婦女醫(yī)院Francisco J. Quintana通訊在《Nature》發(fā)表論文“Glioblastoma-instructed astrocytes suppress tumour-specific T cell immunity”，通過(guò)臨床 GBM 樣本和臨床前模型的單細(xì)胞及批量 RNA 測(cè)序、多重免疫熒光、體內(nèi)基于 CRISPR 的細(xì)胞特異性基因擾動(dòng)以及小鼠和人類(lèi)體外實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，填補(bǔ)了這一知識(shí)空白。

[1]Faust Akl, C., Andersen, B.M., Li, Z. et al. Glioblastoma-instructed astrocytes suppress tumour-specific T cell immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08997-x