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1. 近日,士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司正式宣布自主開發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生亞型神經(jīng)細(xì)胞新藥的注冊臨床試驗,已正式獲中國NMPA及美國FDA批準(zhǔn),用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病脊髓損傷。
2. 5月26日,康弘藥業(yè)(002773.SZ)公布,近日公司子公司四川弘合生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。注射用 KH617 是弘合生物合成生物學(xué)平臺首個進入臨床試驗的產(chǎn)品,屬于化藥 1 類創(chuàng)新藥,適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
3. 5月25日,眾生藥業(yè)(002317)發(fā)布公告稱,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液用于2型糖尿?。═2DM)患者的兩項III期臨床試驗(SHINING-2和SHINING-3)獲得組長單位北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查批件,批準(zhǔn)項目開展。
4. 5月25日,據(jù)CDE官網(wǎng)消息,上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司聯(lián)合申請藥品“RGT-274-CR膠囊”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥:成人肥胖/超重患者的體重管理。
1. 近日,上海渤因生物科技有限公司完成數(shù)千萬元的天使+輪融資。本輪投資由張江生命健康產(chǎn)業(yè)孵化天使基金領(lǐng)投,老股東峰瑞資本和創(chuàng)始人個人持續(xù)加碼,凱乘資本擔(dān)任本輪獨家財務(wù)顧問。所募資金將主要用于公司產(chǎn)品管線推進和首個產(chǎn)品的早期臨床驗證,并支持公司技術(shù)平臺迭代。
1. 5月20日,西北農(nóng)林科技大學(xué)王小龍、徐坤、魏迎輝、上??萍即髮W(xué)吳兆韡共同通訊在Nature Chemical Biology(IF=13)在線發(fā)表題為“Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals”的研究論文,該研究構(gòu)建了真核轉(zhuǎn)座子編碼的Fanzor2系統(tǒng)用于哺乳動物基因組編輯。
[1]Wei, Y., Gao, P., Pan, D. et al. Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01902-7