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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 23,2025
一線治療肝癌！君實生物抗PD-1單抗獲批第11項適應(yīng)癥 | 1分鐘藥聞速覽
3月21日，NMPA官網(wǎng)公示，君實生物的抗PD-1抗體特瑞普利單抗注射液一項新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準。根據(jù)君實生物此前公開資料，此次獲批的適應(yīng)癥為聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌（HCC）患者一線治療。
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一線治療肝癌！君實生物抗PD-1單抗獲批第11項適應(yīng)癥 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 21,2025
維昇藥業(yè)在港交所IPO | 1分鐘藥聞速覽
3月21日，維昇藥業(yè)在港交所IPO。維昇藥業(yè)成立于2018年11月，是一家處于研發(fā)后期、產(chǎn)品接近商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，專注于在中國為患者提供特定內(nèi)分泌疾病的治療方案。該公司目前擁有一款核心產(chǎn)品及兩款其他在研候選藥物，核心產(chǎn)品每周一次的長效生長激素隆培促生長素已經(jīng)于2024年3月向中國國家藥監(jiān)局（NMPA）遞交上市申請。
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維昇藥業(yè)在港交所IPO | 1分鐘藥聞速覽
Mar 20,2025
元本生物現(xiàn)貨型癌癥疫苗獲批中美臨床 | 1分鐘藥聞速覽
近日，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01獲CDE批準進入臨床研究，用于晚期實體瘤的治療。這是該項目繼2024年12月份獲得FDA臨床批準后的又一重要里程碑。YB-01是一種靶向MUC1特定抗原決定簇的現(xiàn)貨型癌癥疫苗。
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元本生物現(xiàn)貨型癌癥疫苗獲批中美臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 19,2025
銳正基因LNP體內(nèi)基因編輯藥物ART001獲美國FDA孤兒藥資格認定 | 1分鐘藥聞速覽
3月19日，銳正基因(蘇州)有限公司宣布，其自主研發(fā)的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯創(chuàng)新藥ART001，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格認定，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變。
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銳正基因LNP體內(nèi)基因編輯藥物ART001獲美國FDA孤兒藥資格認定 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 18,2025
康寧杰瑞/石藥雙抗ADC藥物獲突破性療法認定 | 1分鐘藥聞速覽
3月18日，石藥集團公告，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作開發(fā)的JSKN003（一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯(lián)藥物）獲國家藥品監(jiān)督管理局授予突破性治療認定，擬定適應(yīng)癥為單藥用于鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌全人群患者的治療。
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康寧杰瑞/石藥雙抗ADC藥物獲突破性療法認定 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 17,2025
大睿生物完成2500萬美元Pre-B輪融資，推進核酸新藥研發(fā) | 1分鐘藥聞速覽
3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B輪融資，融資金額達2500萬美元。本輪融資由光華梧桐領(lǐng)投，禮來亞洲基金、江遠投資及博遠資本等新老股東共同參與。此次融資將助力大睿生物推進其獨有的遞送和化學(xué)修飾平臺技術(shù)，進一步拓展其在心血管代謝、減重及其他領(lǐng)域的siRNA臨床管線布局等。
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大睿生物完成2500萬美元Pre-B輪融資，推進核酸新藥研發(fā) | 1分鐘藥聞速覽
Mar 16,2025
羅氏口服PI3Kα抑制劑伊那利塞國內(nèi)獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
3月14日，羅氏（Roche）剛剛宣布伊那利塞片在中國獲批上市，聯(lián)合哌柏西利和氟維司群，適用于內(nèi)分泌治療耐藥（包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)）、PIK3CA突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
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羅氏口服PI3Kα抑制劑伊那利塞國內(nèi)獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 14,2025
信達生物單抗在中國獲批上市，治療甲狀腺眼病 | 1分鐘藥聞速覽
3月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，信達生物IGF-1R單抗替妥尤單抗N01注射液（IBI311）獲批上市，用于治療甲狀腺眼?。═ED）。這是中國甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來第一款新藥。
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信達生物單抗在中國獲批上市，治療甲狀腺眼病 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 13,2025
英矽智能完成1.1億美元E輪融資，加速AI與機器人驅(qū)動的藥物研發(fā)創(chuàng)新
3月13日，英矽智能宣布已完成由亞洲最大的獨立資產(chǎn)管理公司之一惠理集團（HKG: 0806）旗下的私募股權(quán)基金、浦東創(chuàng)投和浦發(fā)集團、錫創(chuàng)投和宜興國控聯(lián)合領(lǐng)投的1.1億美元E輪融資。
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英矽智能完成1.1億美元E輪融資，加速AI與機器人驅(qū)動的藥物研發(fā)創(chuàng)新
Mar 12,2025
新樾生物完成A+輪戰(zhàn)略融資 | 1分鐘藥聞速覽
近日，新樾生物宣布完成由全球領(lǐng)先的AI+自動化技術(shù)平臺公司晶泰科技（XTALPI-P，2228.HK）領(lǐng)投的A+輪戰(zhàn)略投資，新樾生物的DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)將與晶泰科技的AI平臺技術(shù)展開深度合作，加速創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)與商業(yè)化進程。本輪融資將加速新樾生物DEL+AI技術(shù)平臺的深度開發(fā)及創(chuàng)新管線布局，進一步提高在藥物早期研發(fā)的效率和成功率。
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新樾生物完成A+輪戰(zhàn)略融資 | 1分鐘藥聞速覽
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