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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 16,2025
百利天恒第10款A(yù)DC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月15日,CDE 官網(wǎng)顯示,百利天恒1類新藥ADC藥物注射用 BL-M09D1 獲批臨床,擬用于包括但不限于標準治療失敗或無法獲得標準治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
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百利天恒第10款A(yù)DC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 15,2025
映恩生物正式登陸港交所:開盤上漲超120% | 1分鐘藥聞速覽
4月15日,映恩生物正式以“9606”為股票代碼在港交所主板掛牌上市。映恩生物在本次IPO中發(fā)行17,332,300股股份,相較早前的發(fā)行計劃有所提升。其中,香港公開發(fā)售獲115.14倍認購,國際發(fā)售獲13.52倍認購。映恩生物成立于2019年,致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發(fā)創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
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映恩生物正式登陸港交所:開盤上漲超120% | 1分鐘藥聞速覽
Apr 14,2025
默沙東九價HPV疫苗在華獲批男性適應(yīng)證 | 1分鐘藥聞速覽
4月14日,默沙東宣布,佳達修?9[九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,適用于16~26歲男性接種。
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默沙東九價HPV疫苗在華獲批男性適應(yīng)證 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 13,2025
針對呼吸系統(tǒng)疾病,康方生物雙抗1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月11日,CDE官網(wǎng)公示,康方生物1類新藥AK139注射液獲批臨床,擬開發(fā)治療控制欠佳的慢性阻塞性肺疾?。–OPD)、中重度控制欠佳的支氣管哮喘。公開資料顯示,這是康方生物研發(fā)的靶向IL-4Rα/ST2雙特異性抗體。
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針對呼吸系統(tǒng)疾病,康方生物雙抗1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 11,2025
士澤生物“通用型”細胞療法治療帕金森病IND獲批 | 1分鐘藥聞速覽
4月11日,CDE官網(wǎng)顯示,士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司的XS-411注射液(人異體通用“現(xiàn)貨型”中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞注射液)獲批臨床,用于原發(fā)性帕金森?。≒D)。
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士澤生物“通用型”細胞療法治療帕金森病IND獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 10,2025
澤璟制藥注射用ZG005與化療聯(lián)用獲批藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
4月9日,澤璟制藥公告注射用ZG005與化療聯(lián)合用于消化道腫瘤的臨床試驗獲得批準。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類為1類,有望用于治療多種實體瘤。
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澤璟制藥注射用ZG005與化療聯(lián)用獲批藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 09,2025
先聲藥業(yè)FGFR2b ADC國內(nèi)首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月9日,CDE官網(wǎng)公示,先聲藥業(yè)旗下先祥醫(yī)藥申報的1類新藥注射用SIM0686獲批臨床,擬開發(fā)治療FGFR2b陽性的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。這是一款靶向FGFR2b的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),先聲藥業(yè)擬開發(fā)該產(chǎn)品治療胃癌和肺癌等晚期惡性腫瘤。
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先聲藥業(yè)FGFR2b ADC國內(nèi)首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 08,2025
第一三共和阿斯利康研發(fā)的TROP2-ADC獲歐盟批準 | 1分鐘藥聞速覽
4月8日,第一三共發(fā)布消息稱,DATROWAY(datopotamab deruxtecan)已獲歐洲聯(lián)盟(EU)批準,用于既往接受過治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該批準基于TROPION-Breast01的3期試驗結(jié)果。
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第一三共和阿斯利康研發(fā)的TROP2-ADC獲歐盟批準 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 07,2025
正大天晴BCMA/CD3雙抗1類新藥再獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月7日,正大天晴宣布其1類治療用生物制品BCMA/CD3雙抗注射用TQB2934在中國獲得新的臨床試驗?zāi)驹S可,新增適應(yīng)癥為用于治療成人系統(tǒng)性輕鏈(AL)型淀粉樣變患者。
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正大天晴BCMA/CD3雙抗1類新藥再獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 03,2025
恒瑞醫(yī)藥合成致死腫瘤藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月3日,恒瑞醫(yī)藥申報的化藥1類新藥HRS-6719片獲批臨床,擬開發(fā)治療甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的實體瘤。HRS-6719片是一種新型、高效、選擇性的小分子抑制劑。
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恒瑞醫(yī)藥合成致死腫瘤藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
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