1、第一三共（Daiichi Sankyo）與阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）優(yōu)赫得（Enhertu，德曲妥珠單抗）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)單藥適用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

2、7月13日，CDE官網(wǎng)顯示，瓴路藥業(yè)/ADC Therapeutics在研的靶向CD19抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用泰朗妥昔單抗（Loncastuximab tesirine）上市申請(qǐng)獲得受理，適應(yīng)癥單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的靶向CD19的ADC藥物。

3、7月13日，NMPA官網(wǎng)最新公示，葛蘭素史克（GSK）HIV新藥卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片已正式獲批。公開(kāi)資料顯示，卡替拉韋（cabotegravir，曾用名：卡博特韋）是一種整合酶抑制劑，曾獲得美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，并已在海外獲批多個(gè)適應(yīng)癥，包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前預(yù)防。

4、7月12日，恒潤(rùn)達(dá)生自主研發(fā)的抗人CD70 T細(xì)胞注射液（代號(hào)：HR010，適應(yīng)癥：晚期/轉(zhuǎn)移性腎癌）正式獲CDE注冊(cè)臨床默示許可。HR010是恒潤(rùn)達(dá)生自主研發(fā)的一款靶向CD70的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

5、7月12日，CDE官網(wǎng)顯示，沙礫生物科技有限公司自主研發(fā)的GT201注射液（受理號(hào)：CXSL2300290）正式獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。GT201是國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)的基因編輯型TIL藥物，適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。

Trivedi, P., Steele, C.D., Au, F.K.C. et al. Mitotic tethering enables inheritance of shattered micronuclear chromosomes. Nature 618, 1049–1056 (2023).