醫(yī)線藥聞

1. 4月3日，恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的化藥1類新藥HRS-6719片獲批臨床，擬開發(fā)治療甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的實(shí)體瘤。HRS-6719片是一種新型、高效、選擇性的小分子抑制劑。

2. 4月3日，杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BIOS-0618片將開展臨床試驗(yàn)研究。該藥用于阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者日間過度思睡，此前已獲適用于神經(jīng)病理性疼痛治療的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，本次為新增適應(yīng)癥獲批。

3. 4月3日，CDE官網(wǎng)消息，南京華蓋制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“HK241霧化吸入溶液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴(kuò)張癥患者。

4. 英派藥業(yè)1類新藥IMP1707片獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)公開資料，這是英派藥業(yè)與Eikon Therapeutics合作開發(fā)的產(chǎn)品之一（又稱EIK1004），為一種可進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)的PARP1選擇性抑制劑。

投融藥事

1. 近日，西門子宣布將斥資51億美元收購生命科學(xué)數(shù)據(jù)公司Dotmatics，以擴(kuò)展其人工智能業(yè)務(wù)版圖。通過收購Dotmatics，西門子將持續(xù)結(jié)合數(shù)字孿生以及AI技術(shù)，打通生命科學(xué)研發(fā)到運(yùn)營的全流程。

科技藥研

1. 近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授團(tuán)隊(duì)在國際頂級期刊《Nature Medicine》發(fā)表題為“Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial”的研究論文。結(jié)果顯示，新型生物制劑司普奇拜單抗（Stapokibart）可顯著改善常規(guī)治療仍未控制的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）患者鼻部和眼部癥狀，并提高患者生活質(zhì)量。

[1]Zhang, Y., Li, J., Wang, M. et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03651-5