醫(yī)線藥聞

1. 4月1日，慕恩（廣州）生物科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新型活菌生物藥——MNO-863腸溶膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評(píng)審中心（CDE）批準(zhǔn)。

2. 4月2日，長春高新發(fā)布公告稱，其子公司金賽藥業(yè)申報(bào)的1類新藥GenSci128片在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。根據(jù)公告，這是一款是針對(duì)TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑。本次為該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。

3. 3月31日，信達(dá)生物宣布其全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363已被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應(yīng)癥為既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。

4. 近日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的化藥1類新藥HRS-6719片獲批臨床，擬開發(fā)治療甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的實(shí)體瘤。

投融藥事

1. 4月1日，上海和譽(yù)生物宣布默克已根據(jù)2023年12月簽訂的授權(quán)協(xié)議，行使CSF（集落刺激因子）-1小分子抑制劑Pimicotinib（匹米替尼，ABSK021）全球商業(yè)化選擇權(quán)，行使費(fèi)用8500萬美元。

科技藥研

1. 3月26日，中國科學(xué)院上海營養(yǎng)與健康研究所張俊兵、美國馬麻省總醫(yī)院Liron Bar-Peled共同通訊在Nature在線發(fā)表題為“Oxidation of retromer complex controls mitochondrial translation”的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞內(nèi)的活性氧（ROS）水平通過 VPS35 傳遞至質(zhì)膜，從而調(diào)節(jié)線粒體翻譯，將細(xì)胞質(zhì)中的活性氧感知與線粒體中的活性氧生成聯(lián)系起來。

[1]Zhang, J., Ali, M.Y., Chong, H.B. et al. Oxidation of retromer complex controls mitochondrial translation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08756-y