醫(yī)線藥聞

1. 3月31日，北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的口服GLP-1類多肽ZT006片，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可，開發(fā)用于阿爾茨海默病的治療。此前，該產(chǎn)品用于成人肥胖或超重患者減重治療，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的適應(yīng)癥均已在中國獲批臨床，并已開展I期臨床試驗。

2. 3月31日，參天公司宣布其用于青光眼治療的固定劑量復(fù)方制劑他氟噻嗎滴眼液已獲NMPA批準(zhǔn)上市，擬用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓，對局部單獨使用β-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯(lián)合治療，及對使用無防腐劑滴眼液可能獲益的患者。

3. 4月1日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。

4. 4月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“ASKC635干混懸劑”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，用于治療惡性膠質(zhì)瘤(包括新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤成人患者，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為維持治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤成人患者; 3歲或3歲以上的復(fù)發(fā)或進展的惡性膠質(zhì)瘤兒童患者)。

投融藥事

1. 3月31日，浙江博銳生物制藥有限公司宣布，公司自主研發(fā)的三款藥物——英夫利西單抗、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗與合作方達成土耳其市場的出海合作，這是公司產(chǎn)品出海布局的又一新成果，標(biāo)志著博銳生物國際化戰(zhàn)略的又一重要里程碑。

科技藥研

1. 3月31日，《Nature Medicine》發(fā)表“A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease”，斯坦福大學(xué)的一支研究團隊基于對腦脊液的分析，發(fā)現(xiàn)了一個新的蛋白指標(biāo)，用于預(yù)測阿爾茨海默癥患者癥狀發(fā)作和病情進展，尤其是對早期阿爾茨海默病患者未來的癡呆風(fēng)險做出預(yù)測。

[1]Hamilton Se-Hwee Oh et al., A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease. Nature Medicine (2025) Doi: 10.1038/s41591-025-03565-2