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1. 4月14日,默沙東宣布,佳達(dá)修?9[九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。
2. 4月13日電,恒瑞醫(yī)藥公告,公司注射用HRS-9190、SHR-3792注射液獲批臨床。注射用HRS-9190為術(shù)中用藥的1類新藥,用于全身麻醉誘導(dǎo)期氣管插管及維持術(shù)中骨骼肌松弛;SHR-3792注射液是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤候選藥物。
3. 4月13日,華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的皮下注射人免疫球蛋白《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2025LP01029),批準(zhǔn)皮下注射人免疫球蛋白開展原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等臨床試驗(yàn)。
4. 近日,武漢人福利康藥業(yè)有限公司鹽酸阿比多爾片獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià),用于治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
1. 4月14日,邁威生物(688062.SH)與深勢(shì)科技共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將充分發(fā)揮各自在生物藥研發(fā)和人工智能(AI)大模型領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),共同打造生物藥研發(fā)大模型平臺(tái),共筑創(chuàng)新藥研發(fā)新范式。
1. 4月9日,Nature雜志的一項(xiàng)最新研究通過對(duì)近200萬個(gè)體(48.9萬病例,147.2萬對(duì)照)開展全基因組關(guān)聯(lián)分析(GWAS),發(fā)現(xiàn)了962個(gè)獨(dú)立遺傳關(guān)聯(lián)信號(hào)(其中513個(gè)為新發(fā)現(xiàn)),并結(jié)合單細(xì)胞多組學(xué)、功能驗(yàn)證及臨床數(shù)據(jù)分析,揭示了骨關(guān)節(jié)炎遺傳機(jī)制的關(guān)鍵通路與潛在藥物靶點(diǎn)。
[1]Hatzikotoulas, K., Southam, L., Stefansdottir, L. et al. Translational genomics of osteoarthritis in 1,962,069 individuals. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08771-z