4月3日，諾華宣布其高選擇性內(nèi)皮素A受體（ETA）拮抗劑阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）的上市申請已獲FDA加速批準(zhǔn)，用于降低有疾病進展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN）成人患者的蛋白尿。這意味著，阿曲生坦成為了首個獲批用于減少原發(fā)性IgA腎病蛋白尿的選擇性ETA拮抗劑。

4月1日，慕恩（廣州）生物科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新型活菌生物藥——MNO-863腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）批準(zhǔn)。

3月31日，北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的口服GLP-1類多肽ZT006片，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可，開發(fā)用于阿爾茨海默病的治療。此前，該產(chǎn)品用于成人肥胖或超重患者減重治療，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的適應(yīng)癥均已在中國獲批臨床，并已開展I期臨床試驗。

3月31日，NMPA官網(wǎng)公示，優(yōu)時比（UCB）遞交的羅澤利昔珠單抗注射液上市申請獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，羅澤利昔珠單抗（rozanolixizumab）是一款靶向人類胎兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體，此前已在美國、歐盟、日本等地區(qū)獲批用于治療全身性重癥肌無力成人患者。

3月27日，NMPA官網(wǎng)宣布，批準(zhǔn)青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片上市，該藥適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者。

3月27日，CDE 官網(wǎng)顯示，禮來注射用 LY4052031?獲批臨床，單藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌或其他實體瘤。LY4052031 是一種新型?Nectin-4 ADC，本次是該產(chǎn)品在中國首次獲批 IND。

3月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司1類新藥HDM3019獲批臨床，擬開發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達成獨家許可協(xié)議，獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國等37個亞洲國家的權(quán)益，其中就包括了這款I(lǐng)MB-101。

3月25日，恒瑞醫(yī)藥剛剛宣布與默沙東（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目（包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物）達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。

3月25日，CDE官網(wǎng)公示，科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于晚期實體瘤骨轉(zhuǎn)移。根據(jù)科倫博泰公開資料可知，這是該公司與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院共同開發(fā)的靶向腫瘤骨轉(zhuǎn)移的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）藥物。

3月21日，和鉑醫(yī)藥宣布與阿斯利康達成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次戰(zhàn)略合作內(nèi)容涵蓋基于和鉑醫(yī)藥專有的 Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺在多治療領(lǐng)域的多項目授權(quán)許可協(xié)議，以及阿斯利康對和鉑醫(yī)藥的 1.05 億美元股權(quán)投資。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得兩項臨床前免疫學(xué)項目的授權(quán)許可選擇權(quán)，并將提名更多靶點由和鉑醫(yī)藥開發(fā)新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權(quán)以推進這些項目進入臨床開發(fā)階段。