醫(yī)線藥聞

1. 3月25日，CDE官網(wǎng)公示，科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移。根據(jù)科倫博泰公開(kāi)資料可知，這是該公司與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院共同開(kāi)發(fā)的靶向腫瘤骨轉(zhuǎn)移的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）藥物。

2. 3月24日，CDE官網(wǎng)公示，恩華藥業(yè)1類新藥NH140068片獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療精神分裂癥。根據(jù)恩華藥業(yè)公告，NH140068是一款適于口服的多種神經(jīng)遞質(zhì)受體激動(dòng)劑，為新一代治療精神分裂癥的創(chuàng)新藥。

3. 3月24日，云頂新耀宣布其通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的IND申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。EVM14是該公司首個(gè)獲得FDA IND批準(zhǔn)的自主研發(fā)新藥。EVM14是一款靶向多種腫瘤相關(guān)抗原（TAA）的通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗，擬用于非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等多種癌癥的治療。

4. 3月24日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的養(yǎng)巢顆?！端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品是基于院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，擬用于治療卵巢儲(chǔ)備功能減退。

投融藥事

1. 3月24日，聯(lián)邦制藥宣布其全資附屬公司聯(lián)邦生物科技已與諾和諾德（Novo Nordisk）簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。諾和諾德將獲得UBT251的全球（不包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū) ）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。聯(lián)邦生物將保留UBT251的中國(guó)權(quán)益。UBT251是聯(lián)邦生物開(kāi)發(fā)的一款長(zhǎng)效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑，處于早期臨床開(kāi)發(fā)階段，擬開(kāi)發(fā)用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。根據(jù)協(xié)議，聯(lián)邦生物將獲得2億美元首付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，以及可收取基于海外地區(qū)年度凈銷售額的分層銷售提成。

科技藥研

1. 3月21日，del Mar醫(yī)院研究所Aura Muntasell通訊在《Nature immunology》發(fā)表論文“Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression”，利用CRISPR-Cas9 技術(shù)敲除人類 NK 細(xì)胞中的SMAD4，探索一種新方法，旨在克服這些抑制作用，增強(qiáng) NK 細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤活性。

[1]Rea, A., Santana-Hernández, S., Villanueva, J. et al. Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02103-z