醫(yī)線藥聞

1. 3月27日，CDE 官網(wǎng)顯示，禮來注射用 LY4052031 獲批臨床，單藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌或其他實體瘤。LY4052031 是一種新型 Nectin-4 ADC，本次是該產(chǎn)品在中國首次獲批 IND。

2. 3月28日，CDE官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）申報的clesrovimab注射液擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為：用于即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生兒和嬰兒預(yù)防RSV所致的下呼吸道感染。公開資料顯示，clesrovimab（MK-1654）是一種在研的半衰期延長的單克隆抗體

3. 3月27日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS-5965膠囊擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為原發(fā)性IgA腎病。據(jù)公開資料，HRS-5965為一款補體因子B抑制劑。

4. 3月27日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）旗下專注于罕見病領(lǐng)域的Alexion公司申報的1類新藥eneboparatide注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療慢性甲狀旁腺功能減退癥。公開資料顯示，這是一款治療性多肽。

投融藥事

1. 3月27日，邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，與英矽智能，一家由生成式人工智能驅(qū)動的生物醫(yī)藥科技公司宣布達成戰(zhàn)略合作，基于雙方各自在 ADC 研發(fā)和人工智能（AI）領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，以 AI 賦能 ADC 創(chuàng)新藥研發(fā)。

科技藥研

1. 3月24日，大阪大學(xué)的研究人員在Nature Cancer（IF=23.5）雜志發(fā)表論文，他們發(fā)現(xiàn)了一種新型AML特異性靶點——HLA-DRB1。研究人員篩選并鑒定出了一種能夠特異性結(jié)合AML細胞的單克隆抗體KG2032，并進一步開發(fā)了KG2032 CAR-T細胞和KG2032 CAR-NK細胞，用于精準(zhǔn)殺傷AML細胞。

Shunya Ikeda et al. CAR T or NK cells targeting mismatched HLA-DR molecules in acute myeloid leukemia after allogeneic hematopoietic stem cell transplant. Nature Cancer（2025）https://www.nature.com/articles/s43018-025-00934-1