醫(yī)線藥聞

1. 3月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司1類新藥HDM3019獲批臨床，擬開發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國(guó)等37個(gè)亞洲國(guó)家的權(quán)益，其中就包括了這款I(lǐng)MB-101。

2. 3月26日，Exelixis宣布FDA已批準(zhǔn)CABOMETYX（卡博替尼）用于治療既往接受過治療、不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）和胰腺外NET（epNET）兒童（≥12歲）和成人患者。這是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于系統(tǒng)治療無論原發(fā)腫瘤部位、分級(jí)、生長(zhǎng)抑素受體表達(dá)和功能狀態(tài)的經(jīng)治神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）的藥物。

3. 3月26日，默沙東發(fā)布公告稱，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)公司的肺炎球菌21價(jià)結(jié)合疫苗Capvaxive用于預(yù)防成人侵襲性肺炎球菌?。↖PD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive專為成年人設(shè)計(jì)，涵蓋導(dǎo)致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型。

4. 3月26日，海思科（002653）發(fā)布公告，公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該通知書允許公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HSK41959片開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

投融藥事

1. 3月26日，拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司（浦合醫(yī)藥）宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議，拜耳獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨(dú)家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)以BAY 3713372為代號(hào)，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實(shí)體瘤。

科技藥研

1. 近日，中國(guó)藥科大學(xué)多靶標(biāo)天然藥物全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室王宗強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合山東大學(xué)藥學(xué)院尚卓教授，在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊Nature以全文Article形式在線發(fā)表題為“A Polyene Macrolide Targeting Phospholipids in the Fungal Cell Membrane”的研究論文，并在Nature官網(wǎng)專題報(bào)道。該研究從微生物基因組中挖掘并生物合成出具有全新作用機(jī)制的抗真菌候選藥物Mandimycin，突破了該類藥物作用機(jī)制的固有理解。

[1] Deng, Q., Li, Y., He, W. et al. A polyene macrolide targeting phospholipids in the fungal cell membrane. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08678-9