醫(yī)線藥聞

1. 3月13日，CDE顯示，永泰生物開(kāi)發(fā)的擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞（愛(ài)可侖賽注射液）擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌根治術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的部分人群的治療。

2. 3月13日，芳拓生物宣布其自主研發(fā)的重組腺相關(guān)病毒（rAAV）基因治療候選產(chǎn)品FT-003注射液再次獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（Diabetic Retinopathy，DR）。

3. 3月13日，CDE網(wǎng)站顯示，康樂(lè)衛(wèi)士的重組三價(jià)人乳頭瘤病毒（16/18/58型）疫苗（三價(jià)HPV疫苗）擬納入優(yōu)先審評(píng)。

4. 近日，CDE官網(wǎng)公示，百時(shí)美施貴寶公司申報(bào)的1類新藥BMS-986489（BMS-986012 + nivolumab固定劑量復(fù)方）注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者。這是一款抗Fucosyl-GM1單抗BMS-986012與抗PD-1單抗納武利尤單抗的固定劑量組合。

投融藥事

1. 3月13日，英矽智能宣布已完成由亞洲最大的獨(dú)立資產(chǎn)管理公司之一惠理集團(tuán)（HKG: 0806）旗下的私募股權(quán)基金、浦東創(chuàng)投和浦發(fā)集團(tuán)、錫創(chuàng)投和宜興國(guó)控聯(lián)合領(lǐng)投的1.1億美元E輪融資。

科技藥研

1. 3月12日，維羅納大學(xué)Vincenzo Corbo、格拉斯哥大學(xué)Peter Bailey通訊在《Nature》發(fā)表論文“MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC”，在胰腺癌（PDAC）中發(fā)現(xiàn)了染色體外 DNA（ecDNA）的重要作用，為理解這種復(fù)雜疾病帶來(lái)了新的思路。

[1]Elena Fiorini et al., MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC. Nature (2025) Doi: https://doi.org/10.1038/s41586-025-08721-9