醫(yī)線藥聞

1. 3月19日，銳正基因(蘇州)有限公司宣布，其自主研發(fā)的以LNP為載體的體內基因編輯創(chuàng)新藥ART001，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格認定，適應癥為轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變。

2. 3月19日，CDE官網消息，天津恒瑞醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請藥品“HRS-1738注射液”，獲得臨床試驗默示許可。該藥是一種放射性體內診斷藥物，適用于前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像。

3. 3月18日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。艾司氯胺酮通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發(fā)揮抗抑郁療效。

4. 3月19日，CDE官網消息，齊魯制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“QLS1209片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：晚期實體瘤。

投融藥事

1. 3月17日，杭州星賽瑞真生物技術有限公司宣布完成近億元人民幣天使+輪融資。本輪融資由復健資本新藥創(chuàng)新基金和創(chuàng)瑞投資共同參與。星賽瑞真由復健資本新藥創(chuàng)新基金孵化，是一家專注于細胞治療和再生醫(yī)學轉化的平臺型公司。此次融資將助力公司鞏固其誘導多能干細胞（iPSC）再生醫(yī)學平臺的建設，加速代謝、眼科等領域管線的臨床轉化。

科技藥研

1. 3月18日，來自清華大學醫(yī)學院、基礎醫(yī)學院、免疫學研究所的祁海教授團隊在《免疫》（Immunity）發(fā)表了題為“An interleukin-9-ZBTB18 axis promotes germinal center development of memory B cells”的研究論文，首次報道了T細胞分泌的白細胞介素-9（IL-9）通過誘導轉錄因子ZBTB18表達，促進生發(fā)中心（GC）B細胞向記憶B細胞的定向分化與功能成熟。

[1]Wang, Y., Shi, J., Yan, J., Xiao, Z., Hou, X., Lu, P., Hou, S., Mao, T., Liu, W., Ma, Y., et al. (2017). Germinal-center development of memory B cells driven by IL-9 from follicular helper T cells. Nature immunology 18, 921–930. 10.1038/ni.3788.