醫(yī)線藥聞

1. 近日，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01獲CDE批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，用于晚期實(shí)體瘤的治療。這是該項(xiàng)目繼2024年12月份獲得FDA臨床批準(zhǔn)后的又一重要里程碑。YB-01是一種靶向MUC1特定抗原決定簇的現(xiàn)貨型癌癥疫苗。

2. 3月19日，恒瑞醫(yī)藥宣布其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用瑞康曲妥珠單抗（研發(fā)代號(hào)：SHR-A1811）被CDE擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為用于既往接受含鉑化療及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的人表皮生長因子受體2 （HER2）表達(dá)（IHC≥1+）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

3. 3月19日，復(fù)宏漢霖宣布，其創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于胃癌的治療。目前，HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌的國際多中心3期臨床研究（HLX22-GC-301）已分別獲得中國、美國、日本和澳大利亞等地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可。

4. 3月19日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，賽諾菲（Sanofi）申報(bào)的度普利尤單抗注射液一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為大皰性類天皰瘡。

投融藥事

1. 3月19日，羅氏（Roche）宣布與英國生物技術(shù)公司Oxford BioTherapeutics達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值超過10億美元的生物技術(shù)合作，旨在開發(fā)新的抗體癌癥靶點(diǎn)。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將向Oxford支付3600萬美元的預(yù)付款，這筆款項(xiàng)將根據(jù)選定的未公開數(shù)量的靶點(diǎn)進(jìn)行分配。此外，Oxford還有資格獲得潛在超過10億美元的臨床前、臨床和監(jiān)管里程碑付款，以及銷售特許權(quán)使用費(fèi)。

科技藥研

1. 3月20日，西湖大學(xué)、西湖實(shí)驗(yàn)室、未來產(chǎn)業(yè)研究中心楊劍課題組在 Nature 上發(fā)表了題為「Spatially resolved mapping of cells associated with human complex traits」的研究論文。該研究開發(fā)了一種新的分析方法 gsMap，通過整合全基因組關(guān)聯(lián)研究數(shù)據(jù)和空間轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)，描繪了人類復(fù)雜疾?。ㄐ誀睿┫嚓P(guān)細(xì)胞在組織中的空間分布。這一成果標(biāo)志著我們?cè)诶斫馊祟悘?fù)雜疾?。ㄐ誀睿┑纳飳W(xué)基礎(chǔ)方面邁出了重要一步。

[1]Song, L., Chen, W., Hou, J. et al. Spatially resolved mapping of cells associated with human complex traits. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08757-x