近日，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01繼2024年12月成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)許可后，再獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批！這一里程碑不僅彰顯了元本生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的硬核創(chuàng)新實(shí)力，也為全球腫瘤治療發(fā)展注入了新的希望！

作為元本生物的合作伙伴，?上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司?憑借在腫瘤藥物領(lǐng)域的深厚研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為YB-01提供了藥效學(xué)研究服務(wù)，加速推動(dòng)其實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批。

靶向MUC1的現(xiàn)貨型癌癥疫苗YB-01

或成癌癥免疫治療的“明日之星”

元本生物YB-01是一種靶向MUC1特定抗原決定簇的現(xiàn)貨型癌癥疫苗，在總結(jié)同技術(shù)賽道領(lǐng)域產(chǎn)品的基礎(chǔ)上不斷迭代優(yōu)化形成，獨(dú)特的設(shè)計(jì)展現(xiàn)出革命性的治療潛力：

精準(zhǔn)靶向，廣譜抗瘤：結(jié)合MUC1抗原在正常狀態(tài)和腫瘤組織中差異化表達(dá)的特點(diǎn)，參考新抗原疫苗研發(fā)思路，設(shè)計(jì)為只針對腫瘤細(xì)胞中表達(dá)的MUC1抗原決定簇，既能有效靶向腫瘤細(xì)胞，又降低了對正常細(xì)胞的交叉反應(yīng)。同時(shí)，因?yàn)镸UC1在不同瘤種中的廣泛存在，使品種具有廣譜抗瘤性。

多片段串聯(lián)，突破MHC限制：設(shè)計(jì)為多個(gè)MUC1免疫顯性片段的重復(fù)串聯(lián)，使其能夠不受主要組織相容復(fù)合性復(fù)合體（MHC）的限制，直接結(jié)合和激活T細(xì)胞。

添加CpG佐劑，增強(qiáng)免疫：制劑設(shè)計(jì)為直接添加CpG佐劑，能特異性激活Toll樣受體信號通路，使最終制劑產(chǎn)品能多靶向多通路激活，增強(qiáng)免疫反應(yīng)的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間。相同設(shè)計(jì)理念的現(xiàn)貨型癌癥疫苗OSE2101等概念驗(yàn)證性（POC）臨床試驗(yàn)的成功證明了本疫苗采用技術(shù)的可行性。

目前，YB-01已獲得中國發(fā)明專利授權(quán)以及國際PCT專利保護(hù)。臨床前研究結(jié)果表明品種具有明確的藥效學(xué)作用、確切的作用機(jī)制、清晰的免疫規(guī)律，無明顯的安全性風(fēng)險(xiǎn)，且具有多種聯(lián)合用藥潛力，進(jìn)一步印證了成為癌癥免疫治療“明日之星”的潛力。

美迪西440⁺種腫瘤模型

助力抗腫瘤創(chuàng)新療法加速研發(fā)

在腫瘤藥物研發(fā)中，高效、可靠的藥效模型是成功的關(guān)鍵。在這一領(lǐng)域，美迪西構(gòu)建了一套完善的藥效評體系價(jià)，涵蓋了440⁺種腫瘤藥效評價(jià)模型，包括PDX模型、同種移植腫瘤模型、異種移植腫瘤模型、人源腫瘤移植模型，以及腫瘤多藥耐藥模型等，可為ADC、PROTAC、CAR-T、TCR-T、CAR-NK、Oncolytic Virus、抗體（單抗/雙抗/多抗等）、siRNA、AAV等藥物提供藥效評價(jià)服務(wù)，助力客戶高效決策，縮短研發(fā)周期，提高成功率。

美迪西祝賀元本生物現(xiàn)貨型癌癥疫苗YB-01實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批，期待臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展順利，為全球癌癥治療提供更優(yōu)質(zhì)選擇。未來，美迪西將持續(xù)以腫瘤藥效模型和一站式臨床前研發(fā)服務(wù)，支持更多像YB-01這樣的突破性療法走向臨床，走向世界。

關(guān)于元本生物

元本(珠海橫琴)生物科技公司成立于2021年，由愛國華僑和本土頂尖科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)立，現(xiàn)已組建了涵蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、法務(wù)等職能的完整產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)。公司致力于開發(fā)用于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、阿爾海默病、帕金森病等復(fù)雜難治性疾病的同類首創(chuàng)(First-in-class)藥物療法，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性蛋白疫苗平臺，同步建立了能夠精準(zhǔn)確定治療人群的特有的核素診斷技術(shù)平臺，通過篩選有效應(yīng)答人群，能夠極大提高藥物研發(fā)的成功率。經(jīng)過多年的技術(shù)沉淀，公司現(xiàn)已建立包括治療性癌癥疫苗、神經(jīng)退行性疾病治療藥物及多款靶向性診斷產(chǎn)品的豐富研發(fā)管線。