CGT-9475

優(yōu)質(zhì)化與差異化開發(fā)

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，也是中國癌癥中的首要致死原因。肺癌一般劃分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與小細(xì)胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80%-85%，NSCLC患者中約有3%-7%的患者具有ALK基因突變。一些ALK陽性晚期NSCLC患者在初診時(shí)就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，且發(fā)生率隨時(shí)間延長而升高，對(duì)患者生存帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

ALK抑制劑在臨床應(yīng)用上具有顯著的優(yōu)勢，但ALK抑制劑的使用會(huì)不可避免的產(chǎn)生繼發(fā)性耐藥以及腦轉(zhuǎn)移問題，而盛世泰科在研的ALK抑制劑CGT-9475旨在克服耐藥性和解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的難題，進(jìn)行優(yōu)質(zhì)化和差異化的開發(fā)。

CGT-9475在臨床前研究中，可以同時(shí)抑制非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞系中ALK、RET，并展示出良好的血腦屏障穿透效果，將為NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者帶來新希望。所以CGT-9475有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。

盛世泰科

以差異化研發(fā)創(chuàng)新破局

求穩(wěn)同質(zhì)化，求新風(fēng)險(xiǎn)大。面對(duì)擁擠的賽道、扎堆的靶點(diǎn)，如何平衡求穩(wěn)和創(chuàng)新？如何與資本尋求風(fēng)險(xiǎn)和收益平衡？盛世泰科給出了答案。

盛世泰科依托多年積累的集成化藥物研發(fā)平臺(tái)，始終注重對(duì)于靶向藥物的差異化開發(fā)，來布局解決臨床痛點(diǎn)的產(chǎn)品管線。其中，在研的FGFR/VEGFR雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-6321已在晚期實(shí)體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，該藥物有望成為潛在的first in class藥物；CGT-1881作為靶向CXCR4的干細(xì)胞動(dòng)員劑，用于血液癌患者的干細(xì)胞移植，產(chǎn)品為口服片劑，為患者提供更好的依從性和便捷性；新一代ALK抑制劑CGT-9475，臨床前研究展示出包括良好的血腦屏障穿透效果在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)化和差異化品質(zhì)，將為肺癌腦轉(zhuǎn)移患者帶來新希望。

憑借差異化開發(fā)靶向藥物，盛世泰科在創(chuàng)新藥研發(fā)的“紅海”中創(chuàng)造了“藍(lán)?！保矠樯镝t(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了新的方向。

美迪西一站式研發(fā)平臺(tái)

全方位賦能新藥研發(fā)加速跑

實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)化和差異化的前提是創(chuàng)新。同樣注重創(chuàng)新的上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”），受盛世泰科之托，為CGT-9475的研發(fā)提供了一站式臨床前綜合性研發(fā)服務(wù)。雙方本著“優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新”的原則，開展全方位的深度合作，為該藥的研發(fā)制訂了一系列科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)方案。美迪西堅(jiān)持效率與質(zhì)量并重，在滿足技術(shù)和法規(guī)要求的同時(shí)，積極協(xié)調(diào)研發(fā)排期，實(shí)現(xiàn)各研發(fā)階段的無縫對(duì)接。最終，在雙方多部門的協(xié)調(diào)配合下，美迪西完成了全套臨床前研究服務(wù)，為CGT-9475實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批提供了技術(shù)保障，也為盛世泰科贏得了寶貴的時(shí)間。

新藥研發(fā)是一個(gè)綜合、系統(tǒng)工程，需多個(gè)研究部門協(xié)作完成。美迪西建立了一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。一站式的研發(fā)平臺(tái)，強(qiáng)強(qiáng)整合優(yōu)勢資源，推動(dòng)跨部門高效協(xié)作，充分發(fā)揮1+1>2的協(xié)同效應(yīng)，加速推進(jìn)新藥研發(fā)。除了提供一站式臨床前新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西還可根據(jù)客戶需求定制服務(wù)，為臨床前研發(fā)的某一環(huán)節(jié)提供專門的服務(wù)。目前，美迪西已助力全球超過1460家客戶踏上高質(zhì)、高效、高性價(jià)的追夢征程，參與研發(fā)完成的新藥項(xiàng)目有221件IND獲批臨床。（數(shù)據(jù)來源于美迪西2021年年報(bào)）

此次CGT-9475實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批，既顯示了盛世泰科差異化創(chuàng)新的智慧，也展現(xiàn)了美迪西一站式臨床前生物藥物研發(fā)平臺(tái)的實(shí)力和優(yōu)勢，期待CGT-9475能夠在中美兩地的臨床試驗(yàn)中取得積極成果，早日惠及全球病患。未來，美迪西將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，助力全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、提高新藥研發(fā)質(zhì)量、降低研發(fā)成本，成為全球醫(yī)藥研發(fā)夢想的助力者！