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1. 6月12日,CDE官網公示,樂普生物1類新藥MRG007獲批臨床,擬開發(fā)治療局部晚期或轉移性實體瘤。公開資料顯示,這是一款靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
2. 6月11日,Nuvation Bio 宣布美國 FDA 已批準 ROS1 抑制劑他雷替尼(Taletrectinib)的上市申請,用于治療局部晚期或轉移性 ROS1 陽性的 NSCLC 成人患者。他雷替尼此前已獲得 FDA 授予孤兒藥資格和優(yōu)先審評。
3. 6月11日,康弘藥業(yè)公告,子公司成都康弘制藥收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意松齡血脈康膠囊開展用于功能性室性早搏的臨床試驗。松齡血脈康膠囊為公司獨家品種,是我國首個以鮮松葉入藥的降壓降脂中成藥。
4. 6月10日,博愛新開源醫(yī)療科技集團股份有限公司公告稱,其參股公司北京良遠生物醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)的注射用人白介素-2(高親和型復合物)獲得國內臨床試驗默示許可,適應癥為晚期實體瘤。
1. 6月11日,博安生物宣布,已與上藥控股有限公司(上藥控股)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,授予后者度拉糖肽注射液在中國大陸地區(qū)的獨家全渠道終端推廣及全國總經銷權。BA5101是度易達?(英文商品名:Trulicity?)的生物類似藥,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,當前在中國處于上市申請的審評階段并在美國獲準開展臨床試驗。
1. 6月11日,德克薩斯大學西南醫(yī)學中心 Javier Garcia-Bermudez 團隊(Dylan Calhoon、桑凌杰為共同第一作者)在國際頂尖學術期刊 Nature 發(fā)表了題為:Glycosaminoglycan-driven lipoprotein uptake protects tumours from ferroptosis 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)并證實,糖胺聚糖驅動的脂蛋白攝取是癌細胞抵抗鐵死亡的關鍵機制,干擾糖胺聚糖的生物合成或急性降解細胞表面的糖胺聚糖,會降低對脂蛋白的攝取,使癌細胞對鐵死亡更敏感,并抑制小鼠體內的腫瘤生長,表明了糖胺聚糖生物合成是一個癌癥治療的潛在新靶點。。
[1]Calhoon, D., Sang, L., Ji, F. et al. Glycosaminoglycan-driven lipoprotein uptake protects tumours from ferroptosis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09162-0