2021年4月8日，成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（以下簡稱“成都先導(dǎo)”）開發(fā)的注射用HG381的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。注射用HG381為化藥注冊一類新藥，臨床擬用于治療晚期實體瘤。

    HG381是成都先導(dǎo)基于DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)及小分子新藥研發(fā)平臺自主研發(fā)的新分子實體，是首個在中國獲批開展臨床試驗的STING激動劑，也是全球公開報道的第四個進入臨床的第二代STING激動劑。據(jù)悉，這也是成都先導(dǎo)第3個獲得臨床試驗許可的新藥項目。

    作為成都先導(dǎo)的研發(fā)合作伙伴，美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）為HG381提供了制劑研發(fā)服務(wù)。在確保研發(fā)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，美迪西通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼灧桨冈O(shè)計、精細(xì)的項目管理、高效的多方溝通，加速了研發(fā)進程，為這一重量級STING激動劑獲批臨床做出了自己的貢獻。

    美迪西祝賀成都先導(dǎo)HG381快速獲批臨床，希望該藥早日為晚期實體瘤的治療打開新的局面，造福于更多病患。同時，美迪西將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”的原則，為更多的臨床前新藥研發(fā)提質(zhì)加速。

    成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司是一家從事新藥研發(fā)的快速發(fā)展的生物技術(shù)公司，總部位于中國成都，在英國劍橋、美國休斯頓設(shè)有子公司，并于2020年4月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票名稱：成都先導(dǎo)，股票代碼：688222.SH）。成都先導(dǎo)為小分子及核酸新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化建立了一個國際領(lǐng)先的，以DNA編碼化合物庫的設(shè)計、合成和篩選（DEL），以及基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計（FBDD/SBDD）為核心的技術(shù)平臺。目前，公司基于數(shù)百種不同的骨架結(jié)構(gòu)，已經(jīng)完成超過萬億種結(jié)構(gòu)全新、具有多樣性和類藥性的DNA編碼化合物的合成，并且已有多個案例證實了其針對已知生物靶點和新興生物靶點篩選苗頭化合物的能力及有效性。

    2020年底前，成都先導(dǎo)并購了坐落于英國劍橋的Vernalis公司，該公司是FBDD/SBDD技術(shù)的領(lǐng)先者?，F(xiàn)在，成都先導(dǎo)擁有超過500人的科學(xué)家團隊，并且能夠提供一整套從靶基因到新藥臨床試驗申請階段的研發(fā)服務(wù)，覆蓋范圍包括重組蛋白表達純化、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算化學(xué)與藥物化學(xué)、生物化學(xué)和生物物理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、體內(nèi)藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、藥學(xué)研究等。

    成都先導(dǎo)業(yè)務(wù)模式靈活，范圍包括基于單一功能的服務(wù)（FFS，如，蛋白表達與純化，結(jié)構(gòu)生物學(xué)，生物信息學(xué)，計算化學(xué)，藥物化學(xué)，核酸及有機合成，分析化學(xué)，生物物理，細(xì)胞生物學(xué)，藥代，藥效等），DEL 篩選，DEL設(shè)計，合成及表征，整合式藥物發(fā)現(xiàn)項目，風(fēng)險分擔(dān)項目，合資企業(yè)到項目轉(zhuǎn)讓許可。成都先導(dǎo)擁有大約20個內(nèi)部新藥項目，處于臨床及臨床前不同階段。成都先導(dǎo)業(yè)務(wù)遍布北美、歐洲、亞洲、非洲及澳大利亞等，現(xiàn)已與多家國際著名制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會以及科研機構(gòu)建立合作，致力于新藥的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用。

    美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球超過700家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！