2月15日，江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“柯菲平”）自主研發(fā)的1類新藥鹽酸凱普拉生片（曾用名：鹽酸柯諾拉贊片，H008）正式獲批上市，用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為柯菲平的合作伙伴，憑借扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力，為凱普拉生的研發(fā)提供了從化合物設(shè)計(jì)到臨床前候選化合物，以及大部分體外 H+K+-ATPase測試等服務(wù)，助力其成功獲批。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

柯菲平凱普拉生
中國首個(gè)鉀離子競爭性酸阻滯劑

柯菲平凱普拉生屬于鉀離子競爭性酸阻滯劑，是一種新型抑酸藥物，擬用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃潰瘍和幽門螺桿菌感染等疾病。它以離子形式直接與K+競爭H+/K+-ATP酶上的結(jié)合位點(diǎn)，同時(shí)抑制靜息狀態(tài)和激活狀態(tài)的H+/K+-ATP酶，從而使胃酸分泌得到有效抑制。據(jù)悉，凱普拉生不僅克服了質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類產(chǎn)品的諸多缺陷，如起效慢、須在餐前半小時(shí)服藥、抑酸不穩(wěn)定、藥效個(gè)體差異大等；而且，該產(chǎn)品在靶器官胃組織分布多且持久，但在腎臟等器官分布少。
值得關(guān)注的是，凱普拉生是中國首個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新靶點(diǎn)、新機(jī)制P-CAB創(chuàng)新藥，其化合物專利已于2015年分別在中國、美國、歐洲、日本等多個(gè)國家和地區(qū)申請及授權(quán)，此次凱普拉生片獲批上市，彰顯中國創(chuàng)新藥科技硬實(shí)力，也證實(shí)了柯菲平這家首批“國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”的創(chuàng)新實(shí)力，以及美迪西藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的專業(yè)優(yōu)勢。

美迪西藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)

用科學(xué)與專業(yè)開啟創(chuàng)新藥大門

藥物發(fā)現(xiàn)是藥物研發(fā)的第一階段，是直接影響新藥開發(fā)成功與否的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，歷經(jīng)十九年的深耕創(chuàng)新，可提供藥物發(fā)現(xiàn)一站式服務(wù)。

在化學(xué)方面，美迪西可以承擔(dān)定制合成、化合物庫構(gòu)建，SAR化合物合成和篩選，化合物結(jié)構(gòu)和生物活性優(yōu)化等多維度的業(yè)務(wù)。在生物學(xué)方面，美迪西可提供包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的制備、蛋白質(zhì)表達(dá)與純化、X-ray晶體結(jié)構(gòu)解析/冷凍電鏡蛋白結(jié)構(gòu)解析，小分子/抗體偶聯(lián)藥物/抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒檢測、類器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑制劑/激動(dòng)劑篩選，蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測定、虛擬篩選以及計(jì)算機(jī)模擬輔助藥物設(shè)計(jì)、基因編輯及細(xì)胞穩(wěn)轉(zhuǎn)株構(gòu)建、CAR-T/CAR-NK構(gòu)建及靶細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)、M9硒代培養(yǎng)基配制，還包括藥物分子機(jī)制的研究服務(wù)等。

美迪西祝賀柯菲平凱普拉生獲批臨床，期待該藥為中國患者帶來新的治療選擇，讓更多患者獲益于這款國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。美迪西將一如既往，以創(chuàng)新技術(shù)賦能藥物研發(fā)！

關(guān)于柯菲平

江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年，是首批“國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”，建有“企業(yè)技術(shù)中心”、“企業(yè)研究生工作站”等省級科研平臺，目前有9個(gè)小分子、干細(xì)胞及免疫細(xì)胞的1類新藥進(jìn)入臨床研究階段，累計(jì)申請發(fā)明專利199件，其中中國、歐洲、美國、日本等授權(quán)發(fā)明專利59件。

柯菲平醫(yī)藥秉承“用心關(guān)愛健康”的企業(yè)使命，聚焦創(chuàng)新藥的研制和商業(yè)化，在消化系統(tǒng)、心腦血管、腫瘤、自身免疫性疾病領(lǐng)域布局了一系列創(chuàng)新藥，其中圍繞胃酸領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥4項(xiàng)，致力于成為中國及全球胃酸相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2022年年中，美迪西已為全球超過1710家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥項(xiàng)目有268件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！