近日，深圳開悅生命科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“開悅生命”）——RNA解旋酶藥靶，開發(fā)在世界范圍內(nèi)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且針對(duì)廣譜實(shí)體腫瘤的同類首個(gè)（FIC）藥物，獲得美國(guó)FDA的臨床實(shí)驗(yàn)許可，實(shí)現(xiàn)從零到一的跨越。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）作為開悅生命的合作伙伴，為此款藥物提供了高效、高質(zhì)的藥效、安評(píng)服務(wù)，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。

15年耕耘，3年成果轉(zhuǎn)化

開悅生命在全球獨(dú)創(chuàng)RNA解旋酶藥靶

從啟動(dòng)基礎(chǔ)科研到靶點(diǎn)確認(rèn)有十年時(shí)間，從PCC到IND獲批共兩年半時(shí)間。此款新藥以特殊RNA解旋酶蛋白作為癌癥治療的獨(dú)特靶標(biāo)，具有國(guó)際領(lǐng)先型及原創(chuàng)性，歸類為1.1類原創(chuàng)新藥。此次獲得FDA臨床實(shí)驗(yàn)許可，是藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)開悅生命原創(chuàng)研究成果的認(rèn)可，也是開悅生命全球獨(dú)創(chuàng)的RNA解旋酶藥靶與藥物研發(fā)平臺(tái)（KY-T&D平臺(tái)）的實(shí)力驗(yàn)證。

開悅生命此前一直深耕于RNA解旋酶領(lǐng)域，是RNA解旋酶研發(fā)領(lǐng)域的先驅(qū)。團(tuán)隊(duì)創(chuàng)始人張嚴(yán)冬博士從2008年開始從事解旋酶研究，至今發(fā)表數(shù)十篇高水平科研論文。開悅生命核心團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)界和科學(xué)界的頂級(jí)成員組成，具有國(guó)際視野和一流的業(yè)務(wù)能力。目前在針對(duì)獨(dú)特RNA解旋酶的藥物開發(fā)領(lǐng)域，在全球具有領(lǐng)先性。

370多種腫瘤動(dòng)物模型

美迪西助力腫瘤藥物研發(fā)加速提質(zhì)

在全球腫瘤藥物研發(fā)浪潮中，開悅生命以“拓荒”式的探索精神，開辟了RNA解旋酶的藥物研發(fā)新領(lǐng)域，而美迪西也以技術(shù)創(chuàng)新為楫，在浪潮中勇立潮頭。美迪西腫瘤動(dòng)物模型服務(wù)平臺(tái)可追溯于2008年，美迪西與MPI Research 公司合作建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，并通過AAALAC認(rèn)證且符合CFDA、FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)。之后，美迪西緊跟國(guó)際免疫腫瘤藥物研發(fā)趨勢(shì)，推進(jìn)國(guó)內(nèi)外客戶新藥研發(fā)進(jìn)程，持續(xù)拓寬在創(chuàng)新藥物熱點(diǎn)領(lǐng)域的發(fā)展布局。

時(shí)至今日，美迪西已建立了370多種腫瘤藥效評(píng)價(jià)模型，包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉(zhuǎn)基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型，PDXO-PDX類器官和動(dòng)物藥效互補(bǔ)模型，以及標(biāo)準(zhǔn)治療耐藥模型；采用放療和化療聯(lián)合治療以及活體成像等評(píng)價(jià)技術(shù)，可對(duì)細(xì)胞毒及靶向類小分子（含小核酸藥物、PROTAC 等新型藥物發(fā)現(xiàn)類型）、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK 細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

美迪西祝賀開悅生命自主研發(fā)的針對(duì)RNA解旋酶的小分子新藥獲美國(guó)FDA臨床實(shí)驗(yàn)許可（IND)，期待藥物盡快進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，也期待開悅生命在RNA解旋酶藥物研發(fā)領(lǐng)域再獲突破，開發(fā)出更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、安全有效的廣譜抗實(shí)體瘤藥物。美迪西也將持續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域，助力腫瘤藥物研發(fā)加速提質(zhì)！

關(guān)于開悅生命

開悅生命以癌癥的精準(zhǔn)治療技術(shù)研發(fā)與臨床應(yīng)用為主營(yíng)業(yè)務(wù)，致力成為該領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)。癌癥是一類復(fù)雜疾病，一些癌癥的總體生存率有數(shù)倍的提升，但依然有一些癌癥被稱為不可治愈的癌癥。尋找癌癥發(fā)生發(fā)展的新機(jī)制和新靶點(diǎn)是解決這一類疑難癌癥的治療的根本手段。深圳開悅生命科技有限公司立足于長(zhǎng)期基礎(chǔ)研究，不斷創(chuàng)新，開發(fā)新型靶點(diǎn)及具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2023年年中，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有385件IND獲批臨床，與國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長(zhǎng)。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國(guó)創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！