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西安一藥業(yè)公司違法生產(chǎn)注射用胸腺肽被查處，GMP證書(shū)被收回

2015-07-17
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7月15日，藥監(jiān)局網(wǎng)站通報(bào)西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司在飛檢中被查，該企業(yè)在未通過(guò)新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）認(rèn)證的車間生產(chǎn)注射用胸腺肽，該行為已嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定。

為保障公眾用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、立即收回其《藥品GMP證書(shū)》（編號(hào)：CN20130345）。

二、督促該企業(yè)立即召回2014年以來(lái)生產(chǎn)的注射用胸腺肽，確保應(yīng)召回藥品在2015年7月20日前全部召回到位，并監(jiān)督銷毀。你局和該企業(yè)應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)召回信息和召回結(jié)果。

三、對(duì)該企業(yè)存在的違法行為立案調(diào)查，查清、查實(shí)違法生產(chǎn)問(wèn)題，并依法嚴(yán)肅處理。

四、將召回情況、查處結(jié)果及時(shí)報(bào)食品藥品監(jiān)管總局，并向社會(huì)公開(kāi)。
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