近年來，兒藥市場頻迎政策利好，這一需求大、競爭小、政策優(yōu)的市場，未來10年的持續(xù)增長可期！


六一臨近，六部委再給兒藥市場發(fā)政策紅包。5月18日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》，表示將通過加強兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè)，完善兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，推動兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域改革與創(chuàng)新，促進兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和兒童健康目標實現(xiàn)。并重點提到要“建立兒童用藥審評審批專門通道，對兒童用藥價格給予政策扶持，優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)改造”，解決兒童用藥的供應(yīng)問題。

結(jié)合在2014年六一兒童節(jié)前，國家衛(wèi)計委等六部門發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，近年來兒藥市場可謂是利好消息頻出，也直接使得一大波布局兒藥市場的企業(yè)受益。長遠來看，未來10年都將迎來持續(xù)增長。

從現(xiàn)狀來看，我國兒童藥發(fā)展目前面臨的環(huán)境主要有三大特點：需求大、競爭小、政策優(yōu)。目前，兒童人口數(shù)處于由低谷向上爬的起步階段，未來10年將持續(xù)增長，到2024年，兒童人口占比有望達到18.3%。而目前兒童藥市場規(guī)模約占全國總體醫(yī)藥市場規(guī)模的5%，市場遠未飽和。

全國6000多個藥廠中，涉及生產(chǎn)兒童藥品(通用名中明確說明兒童用藥)的廠家有1000多家，專門生產(chǎn)兒童用藥的廠家僅10余家。其中有600多家企業(yè)有生產(chǎn)兒童專用化學(xué)藥；另有900多家企業(yè)生產(chǎn)兒童專用中成藥。截至2014年5月，國內(nèi)藥物生產(chǎn)批文近17萬條，專用于兒童的藥品批文僅3000多條,涉及品種400多個；而400多個品種中，劑型以顆粒劑為主,其他適宜兒童的新劑型較少，而且八成多是中成藥，其中以感冒藥為主。

回顧2014年六部委聯(lián)發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，綜合起來對醫(yī)藥行業(yè)影響較大的政策主要有三條：

一是建立專門的審評通道，針對國外已上市使用但國內(nèi)缺乏，且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，加快申報審評進度。這對于大量積壓的在審項目和有限的審批資源而言，意味著急需的兒童藥將開辟綠色通道。以首仿藥的經(jīng)驗來推斷，急需兒童藥品種有望在申報后的一至兩年獲得批文，相較于一般5至7年的審批時間而言，周期大大縮短。

二是對已上市品種，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補充完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。這一政策意味著一些成人用藥在完善臨床后可轉(zhuǎn)化為兒童用藥，其審批周期較新藥審批更短，可能用不了一年的時間。

三是對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響。對于兒童適宜劑型，研究規(guī)定較為寬松的劑型比價系數(shù)。同時發(fā)揮醫(yī)療保險對兒童用藥的保障功能，按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。這意味著兒童藥能獲得較好的價格和較易納入醫(yī)保體系。

而根據(jù)《關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》提到的目標，到2020年，我國要建立健全功能明確、布局合理、規(guī)模適當(dāng)、富有效率的兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，每千名兒童床位數(shù)增加到2.2張，每千名兒童兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)達到0.69名，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)至少有1名全科醫(yī)生提供規(guī)范的兒童基本醫(yī)療服務(wù)，基本滿足兒童醫(yī)療衛(wèi)生需求。這一頂層目標的設(shè)置，無疑是兒藥市場增長的源頭保障。

而加強兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè)、加強兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè)、完善兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域改革、防治結(jié)合提高服務(wù)質(zhì)量等具體措施的落地，對醫(yī)療服務(wù)、藥品市場、兒童保健等領(lǐng)域都將產(chǎn)生深遠影響。