藥物代謝動力學(xué)（Pharmacokinetic）研究服務(wù)通過定量研究藥物在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄機(jī)制，來揭示藥物的吸收以及功能活性。藥物化學(xué)的發(fā)展，對藥物的藥代動力學(xué)性質(zhì)的要求越來越高，判斷一個藥物的應(yīng)用前景特別是市場前景，不單純是療效強(qiáng)，毒副作用小，更要具備良好的藥代動力學(xué)性質(zhì)。因此，藥代動力學(xué)研究服務(wù)也是目前主要的服務(wù)領(lǐng)域。

服務(wù)領(lǐng)域:

●  蛋白類藥物、抗體藥物、化學(xué)及天然藥物等的臨床前有效性研究；
●  藥代/毒代動力學(xué)研究；
●  代謝物分析；
●  藥物相互作用；

實(shí)驗(yàn)流程：

●  LC-MS/MS 方法開發(fā)和方法學(xué)的確證：方法專屬性考察，精密度、準(zhǔn)確度考察，靈敏度、穩(wěn)定性考察，標(biāo)準(zhǔn)曲線和限行范圍考察，提取回收考察等。
●  染毒和采血方案設(shè)計(jì)：各種途徑的給藥（腹腔、靜脈、灌胃、皮下、吸入等），血液和組織樣品收集，生物樣品的分析。
●  藥代動力學(xué)參數(shù)計(jì)算：F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備：

●  LC-MS/MS：API 5500,  API 5000,  API 4000,  API 4000 Q-Trap
●  GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
●  HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
●  ICP-MS/AAS/AFS

研究范圍：

●  體內(nèi)研究  血漿動力學(xué)研究、組織分布研究、排泄研究、物料平衡、血腦屏障
●  體外研究  血漿蛋白結(jié)合率、全血/血漿穩(wěn)定性、肝微粒體代謝試驗(yàn)、代謝表型研究、CYP450誘導(dǎo)試驗(yàn)、CYP450抑制試驗(yàn)、藥物-藥物相互作用

體外ADME實(shí)驗(yàn)

體外藥物動力學(xué)實(shí)驗(yàn)是在人為制造的與體內(nèi)環(huán)境相似的條件下完成的，其優(yōu)點(diǎn)是簡單、快速、經(jīng)濟(jì)，能用極少量的藥物在短期內(nèi)得到大批實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為藥物的前期篩選提供有力的佐證。我們的服務(wù)內(nèi)容主要包括：

? 理化性質(zhì)分析

o 溶液穩(wěn)定性分析

o 血漿穩(wěn)定性分析

o 血漿蛋白結(jié)合率

? 體外藥物代謝

o 肝微粒體/細(xì)胞代謝穩(wěn)定性

o CYP亞型代謝穩(wěn)定性

o 代謝產(chǎn)物的鑒定（I相代謝和II相代謝）

? 滲透性

o Caco-2

o PAMPA

? 藥物-藥物相互作用

o CYP抑制實(shí)驗(yàn)

體內(nèi)PK/TK實(shí)驗(yàn)

體內(nèi)藥物動力學(xué)研究藥物在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的過程，通過動物體內(nèi)藥動學(xué)實(shí)驗(yàn)，獲得相應(yīng)的藥動學(xué)參數(shù)，反映藥物在體內(nèi)發(fā)生的變化過程。

? 小分子藥物和生物制劑
? 嚙齒類的小鼠、大鼠，金黃地鼠等；非嚙齒類的比格犬和非人靈長類的恒河猴或食蟹猴PK實(shí)驗(yàn)
? 不同途徑的給藥方式：口服，灌胃，靜脈，腹腔，噴鼻等
? 多種插管手術(shù)
? 動物組織分布
? 代謝產(chǎn)物的鑒定
? 早期新藥篩選藥代實(shí)驗(yàn)
? 全套藥代動力學(xué)申報(bào)試驗(yàn)
? 按GLP實(shí)驗(yàn)要求開展毒代動力學(xué)研究