近日，“孤兒藥”成為兩會(huì)上醫(yī)療健康領(lǐng)域的一個(gè)高頻詞，引發(fā)廣泛討論。最近幾年孤兒藥的研發(fā)和銷(xiāo)售發(fā)展迅猛，EvaluatePharma近日推出的《2017年孤兒藥報(bào)告》中，為我們提供了最新的孤兒藥市場(chǎng)前瞻。
為促進(jìn)對(duì)罕見(jiàn)病藥物的開(kāi)發(fā)，美國(guó)最早在1983年確立了孤兒藥法案，日本和歐盟也相繼在1993年和2000年出臺(tái)了相關(guān)法案以促進(jìn)罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)，根據(jù)各國(guó)情況不同，對(duì)孤兒藥的定義范圍也不同，在美國(guó)是治療患病人數(shù)少于20萬(wàn)的藥物可以確定為孤兒藥，日本和歐盟這個(gè)數(shù)字則分別為5萬(wàn)和25萬(wàn)。
我國(guó)目前官方還沒(méi)有相關(guān)法規(guī)的確立，但歐美國(guó)家對(duì)孤兒藥的開(kāi)發(fā)優(yōu)惠較多，首先，研發(fā)稅收上有著很大程度上的減免；其次，孤兒藥上市后一般有7-10年的排他權(quán)利。正是有這些優(yōu)惠條件，最近幾年孤兒藥的研發(fā)和銷(xiāo)售發(fā)展迅猛，在 Evaluate Pharma近日推出的《2017年孤兒藥報(bào)告》，就為我們提供了最新的孤兒藥市場(chǎng)前瞻。

20年內(nèi)世界孤兒藥銷(xiāo)售額增長(zhǎng)趨勢(shì)

孤兒藥的重要性已逐漸被各大藥企所認(rèn)可，所以，EvaluatePharma預(yù)測(cè)到2022年，世界孤兒藥銷(xiāo)售總額將達(dá)到2090億美元，未來(lái)5年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到11%，是全部處方藥增長(zhǎng)率（5.3%）的兩倍還多，而2022年孤兒藥的市場(chǎng)也將占據(jù)處方藥物總市場(chǎng)的21.4%，這個(gè)數(shù)字在2000年僅為6%。

2022年全球20大孤兒藥銷(xiāo)售公司及品牌預(yù)測(cè)

2016年孤兒藥銷(xiāo)售額最額最高的公司是諾華，銷(xiāo)售額達(dá)到了129億美元，不過(guò)根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，這個(gè)位置到2022年將被新基（Celgene）所取代，此公司2022年的僅孤兒藥的銷(xiāo)售額就將達(dá)到169億美元，成為孤兒藥領(lǐng)域無(wú)可爭(zhēng)議的老大，這很大程度上都要?dú)w功于它的抗腫瘤藥物來(lái)那度胺（lenalidomide），此藥物2022年的銷(xiāo)售額將達(dá)到135億美元，目前來(lái)那度胺已在歐美市場(chǎng)用于14個(gè)孤兒藥適應(yīng)證。

榜單第二位的是BMS，其銷(xiāo)售額將達(dá)到135億美元，對(duì)其銷(xiāo)售額貢獻(xiàn)最大的同樣是它的龍頭藥物納武單抗（Opdivo），諾華將跌落至第三位。20強(qiáng)榜單的新名字有阿斯利康、艾伯維和強(qiáng)生，三者在今后5年的年平均增長(zhǎng)率都將超過(guò)20%，其中阿斯利康更是達(dá)到了63%。銷(xiāo)售額榜單前5名的公司將占據(jù)孤兒藥全球銷(xiāo)售額的30%以上。