多家制藥巨頭紛紛展開戰(zhàn)略合作布局臨床前及臨床資產(chǎn)
除了自主研發(fā)和收購之外,選擇與有潛力的制藥公司展開廣泛合作是跨國制藥巨頭擴(kuò)充管線資產(chǎn)的一個重要渠道。近日,有多家制藥巨頭宣布戰(zhàn)略合作,對新技術(shù)以及處于臨床前開發(fā)的潛力資產(chǎn)進(jìn)行布局,其中就包括禮來、安進(jìn)、默沙東、武田。
(1)禮來與 Adimab 達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)讓及授權(quán)協(xié)議,獲得抗體技術(shù)平臺
禮來(EliLilly)近日與抗體藥物公司Adimab達(dá)成一項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,獲得了Adimab公司的抗體平臺用于所有治療領(lǐng)域。此次技術(shù)轉(zhuǎn)讓擴(kuò)大了雙方在2010年達(dá)成的合作,該合作已為禮來提供了數(shù)個未公開的治療性抗體藥物。
根據(jù)協(xié)議,Adimab將轉(zhuǎn)讓并授權(quán)其專有的抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化平臺給禮來位于圣地亞哥和紐約的研發(fā)中心。禮來將獲得一個獨(dú)特定制的人抗體庫,該抗體庫將由禮來獨(dú)家所有,同時禮來將授權(quán)獲得Adimab抗體平臺用于所有治療領(lǐng)域的權(quán)利。此外,禮來也有選擇權(quán)獲得Adimab抗體平臺的持續(xù)改進(jìn),包括獲得新的抗體庫。Adimab將獲得一筆未公開的前期費(fèi)用,同時將有資格獲得臨床前、臨床開發(fā)、監(jiān)管的里程碑款項(xiàng),以及雙方合作利用該技術(shù)所獲得的任何治療產(chǎn)品在未來銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。
在過去的8年中,Adimab已與全球50家制藥和生物技術(shù)公司建立了合作伙伴關(guān)系。除了禮來之外,Adimab的抗體技術(shù)也已轉(zhuǎn)讓給多家制藥巨頭,包括默沙東、諾和諾德、百健、葛蘭素史克。此外,Adimab還與多家制藥公司達(dá)成藥物發(fā)現(xiàn)合作伙伴,包括諾和諾德、百健、葛蘭素史克、羅氏、諾華、禮來、基因泰克、新基、吉利德、協(xié)和發(fā)酵麒麟、賽諾菲等。
Adimab的整合抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化平臺提供了從抗原開始到獲得純化的全長人IgGs抗體的前所未有的開發(fā)速度。Adimab的抗體平臺具有難以匹敵的優(yōu)勢,通過提供多樣化的治療相關(guān)的抗體類別,能夠滿足對親和性、表位覆蓋、物種交叉反應(yīng)和可開發(fā)性方面最苛刻的標(biāo)準(zhǔn)要求。
(2)安進(jìn)與Array達(dá)成戰(zhàn)略合作,開發(fā)自身免疫性疾病治療藥物
安進(jìn)(Amgen)近日與Array BioPharma達(dá)成戰(zhàn)略合作,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型藥物用于自身免疫性疾病的治療。此次合作的治療靶標(biāo)和靶向性激酶抑制劑均通過Array 專有的技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。
安進(jìn)炎癥和腫瘤研發(fā)副總裁FlaviusMartin表示,非常高興與Array達(dá)成合作,此次合作建立在安進(jìn)持續(xù)專注于炎癥領(lǐng)域的基礎(chǔ)之上,這是安進(jìn)的關(guān)鍵戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。我們期待著與Array合作將數(shù)個靶向性激酶抑制劑推進(jìn)臨床開發(fā),為患者提供新的治療選擇。
根據(jù)協(xié)議,安進(jìn)和Array將合作開展臨床前研究,其中Array將主導(dǎo)藥物化學(xué)方面的工作。安進(jìn)將負(fù)責(zé)臨床開發(fā)和商業(yè)化。安進(jìn)將獲得Array的臨床前項(xiàng)目,作為交換,安進(jìn)將向 Array 支付一筆預(yù)付款,以及潛在的里程碑款項(xiàng)以及合作所誕生的藥物在未來銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。
Array致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化靶向性小分子抗癌藥。目前,有8個注冊研究正在調(diào)查6個Array擁有的或合作開發(fā)的藥物,包括:binimetinib(MEK162)、encorafenib(LGX818)、selumetinib(與阿斯利康合作)、danoprevir(與羅氏合作)、ipatasertib(與基因泰克合作)、larotrectinib(與LoxoOncology合作)、tucatinib(與 Cascadian 合作)。
(3)武田與Prana達(dá)成戰(zhàn)略合作,繼續(xù)專注于神經(jīng)退行性疾病
武田近日宣布與 Prana 生物技術(shù)公司達(dá)成研究合作,調(diào)查 Prana 公司的實(shí)驗(yàn)性運(yùn)動障礙化合物 PBT434,用于減緩或防止胃腸道系統(tǒng)神經(jīng)退行性疾病的潛力。
近日發(fā)表于神經(jīng)病理學(xué)期刊ActaNeuropathologicaCommunications上的研究結(jié)果顯示,在多種帕金森病動物模型中,這種新型化合物PBT434顯示出防止鐵介導(dǎo)的神經(jīng)退行性疾病和α-突觸核蛋白毒性的潛力。該文章認(rèn)為,PBT434可能通過減少毒性α突觸核蛋白纖維的形成和聚集,挽救神經(jīng)元受這種有毒形式的α突觸核蛋白的毒害作用,以恢復(fù)模型動物的運(yùn)動功能。
帕金森病一個重要的非運(yùn)動特征是早期出現(xiàn)嚴(yán)重和致殘性的胃腸道功能損害。帕金森病特征是大腦和腸道中神經(jīng)元和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的丟失。目前,帕金森病中導(dǎo)致神經(jīng)退行性疾病和胃腸道功能紊亂的原因尚不清楚,但α突觸核蛋白被認(rèn)為參與了這一過程。
PBT434是一種新一代喹唑啉類小分子藥物,旨在阻斷α突觸核蛋白的聚集和積累,該藥預(yù)計將于今年晚些時期啟動人體 I 期臨床研究。此次合作,雙方將調(diào)查 PBT434減輕帕金森病胃腸道功能障礙(便秘)、降低模型小鼠(包括α突出核蛋白轉(zhuǎn)基因小鼠)結(jié)腸運(yùn)動性和炎癥的能力。
(4)默沙東與 Invenra 達(dá)成戰(zhàn)略合作,開發(fā)全人源化治療性抗體
默沙東近日與 Invenra 公司達(dá)成合作,開發(fā)全人源化治療性抗體用于默沙東未公開的疾病靶標(biāo)。此次合作財務(wù)細(xì)節(jié)也未披露。
Invenra 公司的專有性抗體平臺基于超高通量技術(shù),可利用該公司開發(fā)的 mAbSeq 技術(shù)對全長抗體進(jìn)行功能定向篩選,在這一過程中,抗體能直接和快速地利用一套多樣化的免疫表型和生物學(xué)相關(guān)檢測方法進(jìn)行多路復(fù)用模式的篩選。此外,Invenra 公司還開發(fā)出了專有的 B -Body 技術(shù),這是一種新型的雙特異性抗體模式,也能夠利用 mAbSeq 對具有理想表型特征的雙特異性抗體進(jìn)行通量篩選;據(jù)悉,利用該技術(shù)每天可篩選數(shù)百個 B -Body 雙特異性抗體。
Invenra 的專有平臺能夠?qū)哂袕V表位覆蓋的高親和抗體進(jìn)行快速識別,而且能同時進(jìn)行表型篩選并分離具有最相關(guān)生物活性的高親和抗體。

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