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中國創(chuàng)新藥的誘惑與博弈

2017-07-07
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中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)近年來受到資本青睞的程度越來越高,是因為一來中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比仍有很大發(fā)展空間,二來政策改革紅利促進行業(yè)快速發(fā)展。
而在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)各細分領(lǐng)域中,制藥投資回報率高居榜首,這之中,創(chuàng)新藥無疑又是最受資本關(guān)注且發(fā)展最快的領(lǐng)域;對每一個投資人都充滿了誘惑和挑戰(zhàn),成為了專業(yè),商業(yè)和資本的多重博弈。


由仿制藥到仿創(chuàng)到創(chuàng)新的模式是大型藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵

中國市場與我們最常對標的歐美市場不同——以美國為代表的創(chuàng)新藥水平高度發(fā)達是從基礎(chǔ)科學(xué)研究到完善的體制促進到良好的商業(yè)氛圍搭建的體系結(jié)晶,同時美國又是一個商業(yè)保險為主的市場,高度鼓勵創(chuàng)新,高度自主定價,人均醫(yī)療支出高達數(shù)千美金,其“土豪”程度絕非國內(nèi)藥企可望其項背。國內(nèi)的大型企業(yè)從仿制藥到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型則必須找到自己的模式。
恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè),近年來創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批,其中不乏在研產(chǎn)品創(chuàng)新性已達到國際領(lǐng)先水平。恒瑞從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型所采取的策略是:由搶仿到創(chuàng)仿(me-too,me-better);先國內(nèi)新藥上市,后國際新藥上市;先仿制藥國際化,后創(chuàng)新藥國際化。這種轉(zhuǎn)型模式和當(dāng)年日本武田制藥的發(fā)展歷程非常類似,在率先實現(xiàn)仿制藥國際化和國內(nèi)專利藥上市之后,創(chuàng)新藥逐步進入全球市場,成長為世界前十五位的大型制藥公司。


研發(fā)驅(qū)動型小型藥企模式將一枝獨秀

這一模式是國內(nèi)PEVC投資機構(gòu)最關(guān)注的。過去十年,市場對大品種情有獨鐘,以至于忽略了國內(nèi)致力于新藥研發(fā)的創(chuàng)新性企業(yè)。在行業(yè)政策日新月異的時代,我們相信一批小型研發(fā)型企業(yè)會在未來的競爭中一枝獨秀。
百濟神州是一個典型例子。公司專注于開發(fā)和推廣靶向和免疫腫瘤治療,在研產(chǎn)品線包括新型小分子口服靶向類和單克隆抗體類抗癌藥物,并已有部分產(chǎn)品進入臨床試驗階段。公司在早期就開發(fā)了一個癌癥生物學(xué)平臺,通過與國內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤中心建立密切聯(lián)系,可獲得大量腫瘤活檢標本和組織樣本,構(gòu)建新的體內(nèi)、體外和細胞生物學(xué)水平腫瘤模型,從而更好地選擇靶點,并篩選和評估可能具有顯著單一或組合療效潛力的藥劑。目前公司有4個藥物進入臨床 。百濟神州股票于2016年在美國納斯達克上市。


符合中國國情的創(chuàng)新模式是風(fēng)險與收益的最佳平衡

海外一款創(chuàng)新藥的研發(fā)大概需要10-20年10億美元投入,新藥研發(fā)周期長,費用高,還承擔(dān)高風(fēng)險——一款新藥IND后最終通過所有臨床研究的成功率不超過12%,新藥研發(fā)注定是一個大浪淘沙的過程。作為投資機構(gòu),必須有一套投資邏輯在收益和風(fēng)險中尋求最佳平衡。
首先,對于團隊,有藥廠工作經(jīng)驗,經(jīng)歷過新藥研發(fā)的流程,在一個細分領(lǐng)域有多年經(jīng)驗的積累,重復(fù)創(chuàng)業(yè)者對大平臺和初創(chuàng)公司的切換會更靈活,對于研發(fā)人才,應(yīng)有國際視野,而團隊中銷售人才也十分關(guān)鍵;
其次,對于領(lǐng)域,腫瘤,自身免疫疾病,神經(jīng)系統(tǒng)用藥等市場大、需長期用藥的領(lǐng)域應(yīng)著重關(guān)注,但全新的靶點,或海外還沒有驗證過商業(yè)價值的靶點而國內(nèi)已經(jīng)趨之若鶩的,應(yīng)盡量回避,對于非專業(yè)機構(gòu)投資人對于個體的風(fēng)險可能很難承受;
最后,近年來新藥政策及創(chuàng)新環(huán)境加速改善,配套研發(fā)體系也日益健全,越來越多有實力的創(chuàng)業(yè)者選擇回國創(chuàng)業(yè),對于國外在研品種,國內(nèi)快速跟進的me-better或me-different新分子藥物應(yīng)重點關(guān)注,尤其是大病種,相關(guān)民生,有希望減輕醫(yī)保負擔(dān)的產(chǎn)品。
2016年是資本投資國內(nèi)創(chuàng)新藥最多的一年,再鼎醫(yī)藥在B輪融資中獲得了逾一億美元的投資,天演藥業(yè)與華領(lǐng)醫(yī)藥先后獲得了2億元和3.1億元的融資;2016年11月,信達生物制藥宣布成功完成2.6億美元的D輪融資,創(chuàng)下了2016年單筆投資金額記錄,本以為這是2016年中國醫(yī)藥創(chuàng)新投融資收官之筆,2016年12月底,亞盛醫(yī)藥完成5億元B輪融資,使得2016年創(chuàng)新藥融資金額再創(chuàng)新高 。2017年伊始,歌禮藥業(yè)完成1億美元的B輪融資,天境生物獲得1.5億美元融資,我們相信今年仍將是創(chuàng)新藥融資的火熱年。

創(chuàng)新藥投資邏輯無論如何發(fā)展回報是不能忽略的因素

創(chuàng)新藥投資的退出機制很關(guān)鍵,不同階段的投資退出機會也不同。中國未來5-10年,早期投資的退出機會最多,而后期的投資,如創(chuàng)新藥的二三期臨床階段,必將面臨退出機會逐漸單一,相對來說風(fēng)險卻并非顯著降低。所以不同機構(gòu)根據(jù)自身偏好選擇合適的投資時機十分關(guān)鍵。
除了著眼國內(nèi)市場,越來越多國內(nèi)創(chuàng)新藥公司有實力做到全球first-in-class,未來走向海外市場或license-out的潛力為公司價值上升提供更大潛能,和回報直接相關(guān)。
另外,如前文提及,中國創(chuàng)新藥公司團隊早期通常以研發(fā)為主,而新藥從研發(fā)到臨床到最終上市需要多部門團隊配合,尤其最終的進入市場和銷售,往往是以研發(fā)為驅(qū)動的創(chuàng)業(yè)團隊所不擅長的,銷售數(shù)字最終反映公司的市場價值,和回報直接相關(guān),這也是投資人在評估和幫助企業(yè)方面需提高的實力。

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