醫(yī)線藥聞

1. 3月10日，CDE官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申報的1類新藥PF-08046054（注射用凍干粉針）獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的晚期實體瘤。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 3月10日，CDE官網(wǎng)公示，映恩生物1類新藥注射用DB-1419獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。公開資料顯示，DB-1419是映恩生物研發(fā)的一款B7-H3/PD-L1雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）藥物。

3. 3月10日，CDE官網(wǎng)公示，科倫博泰靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用蘆康沙妥珠單抗的新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌成人患者。

4. 3月10日，CDE官網(wǎng)公示，康寧杰瑞申報的1類新藥注射用JSKN003擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌。JSKN003是一款HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

投融藥事

1. 近日，上海愈方生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成超億元PreA輪融資。本輪融資由國方創(chuàng)新領(lǐng)投，宏科百世、飛鏢夏焱、江北科投及生物醫(yī)藥領(lǐng)域資深人士吳昱（Henry WU）共同跟投，現(xiàn)有股東上實資本旗下上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金、上海金浦慕和基金繼續(xù)支持。本輪融資將用于推進(jìn)愈方生物的心臟基因治療核心管線JV101的臨床研發(fā)及多項心衰適應(yīng)癥的拓展研究。

科技藥研

1. 3月6日，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、血管穩(wěn)態(tài)與重構(gòu)全國重點實驗室孔煒教授團(tuán)隊聯(lián)合北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院/山東大學(xué)孫金鵬教授團(tuán)隊、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院姜長濤教授團(tuán)隊、中日友好醫(yī)院心臟科鄭金剛教授團(tuán)隊，在 Nature 上發(fā)表論文「Sensing ceramides by CYSLTR2 and P2RY6 to aggravate atherosclerosis」。該研究發(fā)現(xiàn)，CYSLTR2 和 P2RY6 是長鏈神經(jīng)酰胺激活內(nèi)皮細(xì)胞和巨噬細(xì)胞炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵受體，揭示了神經(jīng)酰胺通過結(jié)合這些受體加重動脈粥樣硬化的分子機制。

[1]Zhang, S., Lin, H., Wang, J. et al. Sensing ceramides by CYSLTR2 and P2RY6 to aggravate atherosclerosis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08792-8