醫(yī)線藥聞

1. 5月6日，CDE 官網(wǎng)顯示，齊魯制藥注射用 QLS4131 獲批臨床，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。該藥最早于24年5月在中國申請臨床，24年7月首次獲批臨床，擬用于多發(fā)性骨髓瘤。

2. 5月6日，阿斯利康宣布，阿可替尼與苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗聯(lián)合使用已在歐盟獲得批準(zhǔn)，用于治療未接受過治療且不適合接受自體干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成年患者。新聞稿指出，這是歐盟首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的 BTK 抑制劑。

3. 5月6日，CDE官網(wǎng)顯示，明慧醫(yī)藥（杭州）有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用MHB046C”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：用于治療晚期實(shí)體瘤患者。

4. 5月6日，CDE官網(wǎng)顯示，南京圣和藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請藥品“SH009注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。SH009注射液是南京圣和藥業(yè)自主研發(fā)的PD-L1/CD47雙抗藥物，適應(yīng)癥：本品聯(lián)合化療用于晚期非小細(xì)胞肺癌的治療。

投融藥事

1. 近日，默沙東宣布，位于特拉華州威爾明頓市價(jià)值10億美元、占地47萬平方英尺的新生物制劑卓越中心已開始建設(shè)。據(jù)公司稱，新工廠將創(chuàng)造500個(gè)全職崗位，預(yù)計(jì)將支持下一代生物制劑生產(chǎn)，包括抗體-藥物偶聯(lián)物，以及成為未來美國Keytruda（帕博利珠單抗）的制造中心。

科技藥研

1. 5月1日，福建省藥物新靶點(diǎn)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廈門大學(xué)藥學(xué)院劉文教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院夏寧邵院士和羅文新教授團(tuán)隊(duì)，于 Nature Cancer  期刊發(fā)表題為  PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity  的突破性研究成果，首次揭示了腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)的配對免疫球蛋白樣2型受體α（PILRα）作為一種新型免疫檢查點(diǎn)，通過靶向T細(xì)胞表面的CD99分子促進(jìn)腫瘤免疫逃逸的新機(jī)制，并開發(fā)出靶向PILRα的治療性抗體，為突破當(dāng)前癌癥免疫治療瓶頸提供了全新策略。 

[1]Xia, L., Liu, Jy., Yu, C. et al. PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00958-7