醫(yī)線藥聞

1. 5月13日， 宜聯(lián)生物醫(yī)藥宣布其研發(fā)的靶向VEGF的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）YL242獲得美國(guó)DA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。根據(jù)新聞稿介紹，這也是宜聯(lián)生物首款針對(duì)胞外靶點(diǎn)的ADC藥物。該產(chǎn)品在中國(guó)的IND申請(qǐng)此前已經(jīng)獲得中國(guó)NMPA受理。

2. 5月12日，石藥集團(tuán)公布，該集團(tuán)開發(fā)的富馬酸伏諾拉生片( 20mg、10mg )已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。富馬酸伏諾拉生為鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑，是一種新型的可逆性質(zhì)子泵抑制劑，適用于治療反流性食管炎，以及與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用根除幽門螺桿菌。

3. 5月12日，宣泰醫(yī)藥公布，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)獲得暫時(shí)批準(zhǔn)（TentativeApproval），達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片本次獲批的適應(yīng)癥為：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制和降低以下風(fēng)險(xiǎn)：1）降低慢性腎臟病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)患者出現(xiàn)持續(xù)eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡及因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)；2）降低心力衰竭患者的心血管死亡、因心力衰竭住院及緊急心力衰竭就診風(fēng)險(xiǎn)；3）減少已確診心血管疾病或具有多重心血管危險(xiǎn)因素的2型糖尿病患者因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。

4. 5月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，山東泰邦生物制品有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“靜注人免疫球蛋白”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：原發(fā)免疫性血小板減少癥。

投融藥事

1. 近日，明慧醫(yī)藥宣布已與齊魯制藥達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可與合作協(xié)議，旨在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化其 B7-H3 ADC（MHB088C）。根據(jù)協(xié)議，齊魯制藥將獲得 MHB088C 在上述區(qū)域的獨(dú)家權(quán)利，明慧醫(yī)藥則有望獲得總額高達(dá) 13.45 億元人民幣的付款，其中包括 2.8 億元的首付款和近期里程碑付款，以及 10.65 億元人民幣的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款，以及高達(dá)兩位數(shù)的凈產(chǎn)品銷售分成。明慧醫(yī)藥將保留大中華區(qū)外的 MHB088C 全球權(quán)利，并繼續(xù)推進(jìn)這些地區(qū)的開發(fā)工作。

科技藥研

1. 近日，密歇根大學(xué) Weiping Zou 團(tuán)隊(duì)在《Nature communications》上發(fā)表了一篇研究論文——“Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion”，為我們揭開了 B7-H4 棕櫚?；谀[瘤免疫逃逸中的神秘面紗，為癌癥治療提供了新的思路和靶點(diǎn)，有望改善現(xiàn)有療法。

[1]Yan, Y., Yu, J., Wang, W. et al. Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion. Nat Commun 16, 4254 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58552-5