“美”天新藥事-2022.05.10

醫(yī)線藥聞
1、5月9日,一品紅公告,全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲批用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙。
2、近日,Amylyx公布了AMX0035治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)2期CENTAUR試驗(yàn)校正安慰劑交叉后的長期生存分析結(jié)果。事后分析表明,經(jīng)校正安慰劑交叉,AMX0035與安慰劑相比,表現(xiàn)出更大的生存獲益,患者中位生存期延長10.6至18.8個(gè)月。
3、近日,拜耳(Bayer)宣布,美國FDA已授予口服雄激素受體抑制劑(ARi)darolutamide的補(bǔ)充新藥申請(sNDA)優(yōu)先審評資格 ,聯(lián)合多西他賽(docetaxel)治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
投融藥事
1、5月9日,瑞石生物醫(yī)藥有限公司宣布完成近1億美元A輪融資。本輪融資的資金將用于推進(jìn)瑞石生物在自身免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研究和全球臨床開發(fā)。
2、5月9日,應(yīng)世生物科技(南京)有限公司宣布已完成1500萬美元的B+輪融資。本輪融資所募資金,將用于支持推進(jìn)IN10018產(chǎn)品正在中美兩地同步推進(jìn)的分別針對多個(gè)癌種、采用不同聯(lián)合用藥方案的臨床試驗(yàn),包括一項(xiàng)即將在下半年啟動的,以鉑耐藥卵巢癌適應(yīng)癥上市獲批為目標(biāo)的II/III期確證性臨床,以及多個(gè)后續(xù)全球創(chuàng)新管線產(chǎn)品布局開發(fā)。
3、5月9日,華潤雙鶴發(fā)布公告,與河南真實(shí)生物科技有限公司在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。上述協(xié)議涉及的戰(zhàn)略合作,有助于雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作,提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間。
4、近日,譜創(chuàng)醫(yī)療科技(上海)有限公司完成億元人民幣的A輪融資。據(jù)悉,本輪所籌資金將用于支持公司正在進(jìn)行的兩項(xiàng)沖擊波導(dǎo)管產(chǎn)品的臨床研究、升級技術(shù)創(chuàng)新平臺、擴(kuò)展產(chǎn)品管線,以及產(chǎn)能提升。近期,Tubulis宣布,該公司已成功完成6000萬歐元的B輪融資。新資金將用于推進(jìn)Tubulis獨(dú)特組裝的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)管線進(jìn)行臨床評估,并引入針對一系列實(shí)體瘤適應(yīng)癥的項(xiàng)目。同時(shí)使該公司通過進(jìn)一步開發(fā)創(chuàng)新有效載荷類型和發(fā)現(xiàn)新癌癥靶標(biāo)來發(fā)揮ADCs的真正治療潛力。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,由西班牙巴塞羅那生物醫(yī)學(xué)研究院主任Eduard Batlle博士領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)國際研究小組揭示了導(dǎo)致MCLA-158發(fā)現(xiàn)的臨床前數(shù)據(jù)及其對癌干細(xì)胞的作用機(jī)制。這種被命名為派森妥單抗 (Petosemtamab)的抗體MCLA-158能防止癌癥轉(zhuǎn)移的發(fā)生(即癌癥擴(kuò)散到其他重要器官),并減緩癌癥實(shí)驗(yàn)?zāi)P椭性l(fā)性腫瘤的生長。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年4月的Nature Cancer期刊上
[1] Bram Herpers et al. Functional patient-derived organoid screenings identify MCLA-158 as a therapeutic EGFR × LGR5 bispecific antibody with efficacy in epithelial tumors. Nature Cancer, 2022, doi:10.1038/s43018-022-00359-0.
