“美”天新藥事-2022.05.13

醫(yī)線藥聞
1、5月11日,歌禮宣布其引進(jìn)的抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈適應(yīng)癥。這也是ASC22獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的第二項(xiàng)適應(yīng)癥,另一項(xiàng)適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。替戊醇干混懸劑已納入優(yōu)先審評(píng)名單。據(jù)悉,司替戊醇干混懸劑是符合兒童生理特征的罕見(jiàn)病藥物,主要用于治療嚴(yán)重肌肉震顫性小兒癲癇。
2、5月12日,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng),二價(jià)HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可。值得一提的是,此次獲批,是萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗獲得的首個(gè)境外上市許可。
3、5月11日,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司口服抗新型冠狀病毒 3CL蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng)新藥物 RAY1216 片的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
4、5月10日,三生制藥發(fā)布公告稱(chēng),“一項(xiàng)評(píng)估重組人血小板生成素注射液(特比澳)在兒童或青少年的慢性原發(fā)性免疫性血小板減少癥(ITP)中安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究”達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。
5、近日,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)禮來(lái)公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者,該療法只需每天一次口服給藥。Olumiant是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)Janus激酶(JAK)抑制劑,可用于治療需要補(bǔ)充氧氣、體外膜氧(ECMO)或使用呼吸機(jī)的COVID-19住院患者。
投融藥事
1、5月10日,擁有獨(dú)特商業(yè)模式的生命科學(xué)公司Evotec SE宣布與百時(shí)美施貴寶(BMS)將延續(xù)雙方在蛋白降解賽道的戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議,Evotec SE收到了2億美元預(yù)付款。預(yù)計(jì)這一合作最高可為Evotec SE帶來(lái)50億美元總付款,以及分層銷(xiāo)售版稅。
2、5月10日,擁有獨(dú)特商業(yè)模式的生命科學(xué)公司Evotec SE宣布與百時(shí)美施貴寶(BMS)將延續(xù)雙方在蛋白降解賽道的戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議,Evotec SE收到了2億美元預(yù)付款。預(yù)計(jì)這一合作最高可為Evotec SE帶來(lái)50億美元總付款,以及分層銷(xiāo)售版稅。近日,北京格瑞特森生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。本輪投資將主要用于產(chǎn)品研發(fā)推動(dòng),豐富產(chǎn)品管線,專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充以及加速未來(lái)產(chǎn)品商業(yè)落地,進(jìn)一步擴(kuò)大格瑞特森在核心技術(shù)和市場(chǎng)方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自英國(guó)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和挪威奧斯陸大學(xué)的研究人員改變了抗體在細(xì)胞外空間對(duì)抗入侵的病原體這一觀點(diǎn),展示了細(xì)胞質(zhì)抗體受體TRIM21在病毒有時(shí)間復(fù)制和傳播之前清除病毒方面的關(guān)鍵作用。通過(guò)一系列實(shí)驗(yàn),他們揭示了關(guān)于抗體結(jié)果和功能之間關(guān)系的新知識(shí)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年4月29日的Science Immunology期刊上
[1] Stian Foss et al. Potent TRIM21 and complement-dependent intracellular antiviral immunity requires the IgG3 hinge. Science Immunology, 2022, doi:10.1126/sciimmunol.abj1640.
