美國與輝瑞等疫苗制造商接洽加快猴痘疫苗生產(chǎn)丨“美”天新藥事

2022-08-21

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醫(yī)線藥聞

1、8月20日，Axsome Therapeutics公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Auvelity（右美沙芬+安非他酮）緩釋片上市，用于治療抑郁癥（MDD）成人患者。新聞稿指出，Auvelity是60多年來首款具有新作用機(jī)制的抑郁癥口服療法。

2、8月19日，安科生物公告，控股子公司瀚科邁博獲得重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。此次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的項(xiàng)目是人源化HuA21抗體與注射用曲妥珠單抗聯(lián)合用藥，該研究旨在初步評(píng)估HuA21聯(lián)合注射用曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽性多種特定晚期惡性實(shí)體瘤患者的抗腫瘤療效。

3、8月19日，艾力斯公告，甲磺酸伏美替尼片20外顯子插入突變NSCLC適應(yīng)證獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。伏美替尼是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），為公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥。

4、8月19日，合源生物的赫基侖賽注射液（擬定）獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療兒童和青少年復(fù)發(fā)或難治性急性B細(xì)胞型淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）。赫基侖賽注射液即是合源生物開發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液。

投融藥事

1、8月18日，白宮在猴痘疫情簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上宣布，將通過轉(zhuǎn)移部分疫苗生產(chǎn)到美國的方式來加快猴痘疫苗的生產(chǎn)。根據(jù)安排，總部位于丹麥的巴伐利亞北歐公司將與總部位于美國密歇根州的一家公司合作，生產(chǎn)美國在7月份訂購的250萬劑疫苗。另據(jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，知情人士透露稱，美國政府官員已與輝瑞等疫苗制造商接洽，以加快與巴伐利亞北歐公司的合作，增強(qiáng)制造疫苗的能力。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Fundamental Research上的研究報(bào)告中，來自中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究利用超小Au25（一種金納米顆粒）開發(fā)了一種有望治療人類炎性腸病的新型療法。此前研究中，這些納米顆粒被發(fā)現(xiàn)能有效消除多種活性氧自由基（ROS）同時(shí)還不會(huì)產(chǎn)生任何明顯的副作用，ROS是通常在炎性腸病患者的胃腸道中能發(fā)現(xiàn)的一類能積累并破壞細(xì)胞中DNA、RNA和蛋白質(zhì)的自由基分子_[1]。

[1] Fei Wanga，Qianhui Li，Tingting Xu，et al. An orally administered gold nanocluster with ROS scavenging for inflammatory bowel disease treatment, Fundamental Research (2022). DOI: 10.1016/j.fmre.2022.07.002

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