1、NMPA已批準(zhǔn)諾和諾德公司（Novo Nordisk）研發(fā)生產(chǎn)的德谷胰島素利拉魯肽注射液（諾和益）在中國(guó)的上市申請(qǐng)，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。諾和益是全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）注射液。

2、諾華宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理CD19 CAR-T細(xì)胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）和II類變更：用于治療先前接受過(guò)至少2種療法的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）成人患者。FDA已授予該sBLA優(yōu)先審查。

3、藥捷安康宣布，美國(guó)FDA已授予公司核心產(chǎn)品TT-00420快速通道資格，用于治療沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)治療選擇的膽管癌（CCA）患者。TT-00420是一款處于2期臨床階段的小分子創(chuàng)新化合物，此前已于2019年獲得FDA授予治療CCA的孤兒藥資格。

4、澤璟制藥宣布，公司自主研發(fā)的ZG19018片用于治療攜帶KRASG12C突變的晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得CDE受理。

5、NMPA官網(wǎng)發(fā)布信息，四川科倫藥業(yè)、華仁藥業(yè)（日照）的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液同日獲批，均為首家過(guò)評(píng)。該產(chǎn)品用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

6、揚(yáng)子江提交了氨氯地平貝那普利膠囊3類仿制上市申請(qǐng)。氨氯地平貝那普利是治療高血壓的復(fù)方制劑，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有片劑獲批上市，揚(yáng)子江已占一席位，在零售市場(chǎng)最近幾年的銷售額增速均超過(guò)100%。

1、10月28日，成大生物在上交所舉行科創(chuàng)板上市儀式。成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技公司。上市首日，成大生物低開18.19%；截至發(fā)稿時(shí)間，成大生物報(bào)83.88元/股，跌幅23.75%，總市值349.32億元。

2、納斯達(dá)克（Nasdaq）網(wǎng)站公示信息顯示，聯(lián)拓生物（LianBio）計(jì)劃于美國(guó)時(shí)間2021年10月28日正式在納斯達(dá)克上市。根據(jù)聯(lián)拓生物招股說(shuō)明書，該公司已建立一條包含9款候選藥的產(chǎn)品管線，包括FGFR抑制劑、SHP2抑制劑等等，并計(jì)劃在未來(lái)12至18個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)4項(xiàng)注冊(cè)研究，推動(dòng)產(chǎn)品在中國(guó)的上市進(jìn)程。

3、武田（Takeda）宣布行使收購(gòu)GammaDelta Therapeutics公司的選擇權(quán)。將獲得GammaDelta的γδT細(xì)胞療法平臺(tái)，包括基于血液和組織來(lái)源的γδT細(xì)胞亞群Vδ1+細(xì)胞的同種異體細(xì)胞免疫療法項(xiàng)目。

4、復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，稱為豐富疫苗產(chǎn)品管線，在已有的病毒性疫苗產(chǎn)品基礎(chǔ)上，拓展細(xì)菌性疫苗產(chǎn)品儲(chǔ)備。擬以現(xiàn)金和所持大連雅立峰（病毒性疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)）100%股權(quán)作價(jià)控股收購(gòu)安特金（細(xì)菌性疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)），總額超40億元。

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