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綠葉制藥治療抑郁癥的1類創(chuàng)新藥獲批上市丨“美”天新藥事

2022-11-03
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醫(yī)線藥聞

1、11月3日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)宣布已批準綠葉制藥申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜校m用于抑郁癥的治療。
2、11月3日,CDE官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥馬來酸吡咯替尼片擬納入突破性療法,與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合,用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者。
3、11月3日,GSK宣布,美國FDA接受其在研雙價呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗的生物制品許可申請(BLA),并授予優(yōu)先審評資格。FDA預計在2023年5月3日前完成審查。若獲批,GSK的RSV疫苗可能成為第一個能夠保護60歲以上成人,免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。
4、11月2日,百濟神州宣布,歐盟委員會(EC)已批準其BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)的上市許可,用于治療既往接受過至少一種抗CD20療法的復發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成人患者。據(jù)百濟神州新聞稿介紹,此項批準適用于歐盟全部27個成員國以及冰島和挪威。

投融藥事

1、11月2日,GSL宣布與Arcturus theraputics達成合作,引進后者得自擴增mRNA疫苗,包括新冠、流感疫苗以及其他3款呼吸道病毒感染疫苗。根據(jù)協(xié)議,Arcturus將收到2億美元預付款、13億美元開發(fā)里程碑金額、30億美元商業(yè)里程碑金額,以及新冠疫苗40%的凈利潤分成和其他產(chǎn)品兩位數(shù)比例的許可費。協(xié)議總金額高達45億美元。

科技藥研

1、在一項新的研究中,來自美國德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員開發(fā)了一種新方法:除了對NK細胞進行基因改造使之成為雙靶向CAR NK細胞,需要兩種信號才能殺死靶細胞。在臨床前實驗中,這種下一代CAR NK細胞通過克服一種導致NK細胞功能障礙和腫瘤復發(fā)的過程,改善了腫瘤的特異性并增強了抗腫瘤活性。相關研究結果發(fā)表在2022年10月的Nature Medicine期刊上[1]。

[1] Ye Li et al. KIR-based inhibitory CARs overcome CAR-NK cell trogocytosis-mediated fratricide and tumor escape. Nature Medicine, 2022, doi:10.1038/s41591-022-02003-x.

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