詩(shī)健生物未披露全新B細(xì)胞特異靶點(diǎn)藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、11月8日,CDE官網(wǎng)最新公示,詩(shī)健生物申報(bào)的1類新藥ESG206注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。ESG206特異性靶向一個(gè)未披露的B細(xì)胞特異靶點(diǎn),全球尚無(wú)針對(duì)該靶點(diǎn)的藥物獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床治療。
2、11月7日,東陽(yáng)光藥申報(bào)的門(mén)冬胰島素30注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。其門(mén)冬胰島素30注射液是一款預(yù)混胰島素,適用于糖尿病的治療,可臨餐注射,其糖化血紅蛋白(HbA1c)達(dá)標(biāo)率更高,可更好地控制餐后血糖。
3、11月7日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的利格列汀二甲雙胍片獲批上市,屬于國(guó)產(chǎn)第二款,首仿來(lái)自東陽(yáng)光,于2020年8月獲批上市。
投融藥事
1、11月8日,士澤生物正式宣布完成超2億元A1輪融資。本輪融資將用于加速推進(jìn)士澤生物誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPSC)衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴(kuò)充專業(yè)團(tuán)隊(duì)及試生產(chǎn)士澤生物臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥產(chǎn)品。
2、11月7日,濟(jì)川藥業(yè)宣布已經(jīng)與恒翼生物簽署合作協(xié)議,在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成產(chǎn)品商業(yè)化戰(zhàn)略合作。濟(jì)川藥業(yè)分別引進(jìn)口服磷酸二酯酶(PDE4)抑制劑、靶向消化蛋白酶抑制劑兩個(gè)創(chuàng)新藥。根據(jù)協(xié)議,濟(jì)川藥業(yè)向恒翼生物一次性支付的首付款合計(jì)1.8億人民幣,累計(jì)里程碑付款3212.5萬(wàn)美元。同時(shí)將與恒翼生物按照一定比例共同承擔(dān)開(kāi)發(fā)費(fèi)用和分享銷(xiāo)售利潤(rùn)。根據(jù)濟(jì)川藥業(yè)新聞稿,此次交易總金額約為4億元。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cell上的研究報(bào)告中,來(lái)自巴塞羅那大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究揭示了名為神經(jīng)元受體Unc5和GPC3(Glipican 3)的兩種不同蛋白分子是如何在兩種不同的過(guò)程中進(jìn)行精準(zhǔn)合作來(lái)指引神經(jīng)元的,這兩種不同的過(guò)程包括大腦形成的過(guò)程以及大腦源性癌細(xì)胞(神經(jīng)母細(xì)胞瘤)的擴(kuò)散[1]。
[1] Onno Akkermans,Céline Delloye-Bourgeois,Claudia Peregrina,et al. GPC3-Unc5 receptor complex structure and role in cell migration, Cell (2022). DOI: 10.1016/j.cell.2022.09.025
