1、11月20日，邁威生物發(fā)布公告，其1類新藥9MW30111的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。9MW3011是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新靶點(diǎn)單克隆抗體，其靶點(diǎn)主要表達(dá)在肝細(xì)胞膜表面，用于調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)定。10月19日，9MW3011注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。適應(yīng)癥擬包括多種罕見(jiàn)病，如β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥等與鐵穩(wěn)態(tài)密切相關(guān)的疾病。

2、11月18日，榮昌生物宣布，美國(guó)FDA已同意泰它西普在美國(guó)開展治療IgA腎病適應(yīng)癥的3期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，該公司已就該適應(yīng)癥在中國(guó)的3期臨床方案與中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）達(dá)成一致。泰它西普是一款BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥。

3、11月18日，全球健康藥物研發(fā)中心公布，GHDDI與合作伙伴共同研發(fā)的吸入式廣譜抗病毒藥物GDI-AV002(APR002)于11月10日獲得澳大利亞臨床研究倫理委員會(huì)(HREC)批準(zhǔn)，將在澳開展臨床試驗(yàn)。該藥物有潛力應(yīng)用于包括新型冠狀病毒、流感病毒以及呼吸道合胞病毒(RSV)在內(nèi)的多種病毒引起的呼吸道傳染病的治療、暴露前以及暴露后的預(yù)防，具有廣譜性。

4、荃信生物QX004N注射液獲批臨床QX004N注射液是一款重組人源化抗IL-23單克隆抗體注射液。此前，QX004N注射液已經(jīng)在中國(guó)獲批臨床，擬開發(fā)治療銀屑病。本次，該藥獲批新的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，針對(duì)適應(yīng)癥為克羅恩病。

5、錦籃基因GC101腺相關(guān)病毒注射液、GC304腺相關(guān)病毒注射液獲批臨床。GC101腺相關(guān)病毒注射液是一種基于AAV病毒載體的基因替代治療藥物，適應(yīng)癥為1型和2型SMA。GC304腺相關(guān)病毒注射液為攜帶脂蛋白脂酶（LPL）基因表達(dá)框的重組AAV病毒載體，適應(yīng)癥為高甘油三酯血癥伴復(fù)發(fā)性急性胰腺炎。

1、翰森制藥與普米斯生物就后者主要在研藥物PM1080達(dá)成戰(zhàn)略合作。PM1080是一種EGFR/cMet雙特異性抗體藥物，目前處于臨床前研究階段。翰森制藥將獲得該藥在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。普米斯將獲得5000萬(wàn)元人民幣的首付款，以及高達(dá)14.18億元人民幣的開發(fā)、注冊(cè)及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款。

2、11月18日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其間接全資附屬公司華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司將收購(gòu)南京盛德瑞爾醫(yī)藥科技有限公司100%股權(quán)，收購(gòu)金額為102.5萬(wàn)元。此外，華領(lǐng)上海還與盛德瑞爾醫(yī)藥訂立項(xiàng)目合作開發(fā)框架協(xié)議，在創(chuàng)新靶標(biāo)和創(chuàng)新化合物領(lǐng)域開發(fā)孤兒藥。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自牛津大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)進(jìn)行一項(xiàng)I/Iia期臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明，當(dāng)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）暫時(shí)停止時(shí)，T細(xì)胞治療性HIV疫苗或許與機(jī)體對(duì)病毒反彈更好地控制有關(guān)。這一研究結(jié)果或能促進(jìn)機(jī)體對(duì)HIV的主動(dòng)免疫變?yōu)榭赡?，從而也能減緩HIV的復(fù)制，并能為HIV感染者提供一個(gè)治療假期的窗口，從而最終實(shí)現(xiàn)HIV的治愈_[1]。